【瞩目】抗抑郁药再下一城!人福又拿下ANDA

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关键词: NDAANDA
资讯来源:米内网
发布时间: 2021-08-10

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8月10日,人福医药发布公告称,控股子公司宜昌人福药业收到美国FDA关于盐酸文拉法辛缓释胶囊的批准文号。宜昌人福药业于2020年提交盐酸文拉法辛缓释胶囊的ANDA申请,累计研发投入约200万美元。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端文拉法辛销售额接近12亿元,同比增长7.15%


药品基本情况


盐酸文拉法辛缓释胶囊适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。


近年中国公立医疗机构终端文拉法辛销售情况(单位:亿元)

来源:中国公立医疗机构终端竞争格局


米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端文拉法辛销售额稳步增长,2020年已接近12亿元。盐酸文拉法辛缓释胶囊生产厂家仅有辉瑞、北京福元医药和海南合瑞制药3家。


人福医药表示,次盐酸文拉法辛缓释胶囊获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福药业具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。据了解,宜昌人福药业于2020年提交盐酸文拉法辛缓释胶囊的ANDA申请,累计研发投入约200万美元。


来源:上市公司公告、米内网数据库


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