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  • Science:张锋教授新成果!在微生物中首次发现新的防御系统
    2022-08-13
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    药时代
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    正文共:2200字8图预计阅读时间:8分钟细菌使用多种防御策略来抵御病毒感染,其中的一些策略已经导致了突破性的技术,如基于CRISPR的基因编辑。科学家们预测,在微生物世界中还有许多抗病毒武器有待发现。在一项新的研究中,来自美国布罗德研究所和麻省理工学院的研究人员发现了这些......
    Science生物微生物新成果
  • 针对小细胞肺癌,B7-H3靶向ADC在中国启动2期临床!
    2022-08-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道8月11日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,第一三共(Daiichi Sankyo)已启动一项国际多中心(含中国)2期临床试验,以评估抗体偶联药物DS-7300a治疗广泛期小细胞肺癌的效果。公开资料显示,DS-7300a(DS-7300)是一款靶向B...
    细胞临床靶向期临床
  • 速递!三生国健抗IL-17A单抗2期临床达主要终点
    2022-08-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道8月12日,三生国健宣布,其自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体药物SSGJ-608,在中重度斑块状银屑病患者中开展的一项2期临床研究达到主要终点。此临床研究结果显示,SSGJ-608可显著改善中重度斑块状银屑病患者的临床症状,且该药有望在临床上实现较长...
    期临床终点单抗临床
  • 默沙东、GSK等达成研发合作;多款新药获FDA批准新适应症丨一周药闻
    2022-08-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道本周,生物医药行业又迎来许多新进展,例如:默沙东与Cerevance公司就发现治疗阿尔茨海默病的创新靶点达成合作,这也是默沙东在2018年终止其后期阿尔茨海默病药物开发后,首次回归阿尔茨海默病研发领域;阿斯利康/第一三共ADC疗法Enhertu、罗氏抗流感药...
    默沙东FDA适应症
  • 这家新冠抗原获证企业被罚,原因竟是生产“不合规”新冠抗原试剂盒?
    2022-08-12
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1507-1期文章来源:中国网财经,奥德生物官网,天眼查等整理:医业观察编辑 小K中国网财经8月11日讯(记者 杜丁)日前,福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示,厦门奥德生物科技有限公司涉嫌生产不符合经注册的产品技术要求的新型冠状病毒(...
    试剂试剂盒抗原被罚
  • 辅助Keytruda临床应用,罗氏伴随诊断产品获FDA批准新适应症
    2022-08-12
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1507-6期文章来源:医药观澜8月11日,罗氏(Roche)宣布其伴随诊断检测试剂盒Ventana MMR RxDx获美国FDA批准扩展适应症,用于确定适合PD-1抑制剂Keytruda治疗的错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者和精确...
    诊断适应症FDA批准临床
  • 拼研发 育新星 全球药企第一阵营新玩家的上位之道
    2022-08-12
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    E药经理人
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    今年5月,英国知名调查机构Evaluate Pharma预测,2028年艾伯维销售额将达到657亿美元,超过罗氏,成为全球处方药销售额最大的制药公司。相关阅读:艾伯维超罗氏成TOP1,诺华跌至第6,AZ冲进第7,2028全球处方药销售额TOP10预测榜单发布!从2013年成立迄今...
    药企研发
  • 国内首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗IND获受理
    2022-08-12
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    医谷
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    近日,据国家药监局药审中心信息公示,康德赛自主研发用于治疗晚期卵巢癌的个体化树突状细胞(以下简称“DC”)CUD002注射液临床试验的申请已受理(受理号:CXSL2200371国),该产品为中国首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗。卵巢癌是死亡率最高的妇科肿瘤。由于...
    肿瘤受理疫苗
  • 速递!诺诚健华BTK抑制剂递交新适应症上市申请
    2022-08-12
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道8月12日,诺诚健华宣布,其BTK抑制剂奥布替尼新适应症上市申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军教授说:“作为主要研究者,很高兴看到奥布替尼在每天一次1...
    上市申请抑制剂制剂适应症
  • 今日,辉瑞CDK4/6抑制剂在中国获批新适应症!
    2022-08-12
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(8月12日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,辉瑞(Pfizer)CDK4/6抑制剂哌柏西利(palbociclib)在中国申报的新适应症上市申请已获得批准。根据辉瑞早前发布的新闻稿,哌柏西利是全球首个获批的CDK4/6抑制剂,已先后于2015...
    辉瑞适应症抑制剂制剂
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