国内首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗IND获受理

近日，据国家药监局药审中心信息公示，康德赛自主研发用于治疗晚期卵巢癌的个体化树突状细胞（以下简称“DC”）CUD002注射液临床试验的申请已受理（受理号：CXSL2200371国），该产品为中国首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗。

卵巢癌是死亡率最高的妇科肿瘤。由于卵巢癌人群中缺乏共有的小分子药物靶点，患者5年存活率在过去10年未有显着提高。卵巢癌的另一特点是在不同患者中几乎没有发现共有的高频基因突变。因此，针对每个患者自身特异的肿瘤新生抗原的个体化免疫治疗，有望实现肿瘤细胞的精准杀伤，提高患者的生存率，以打破现有的治疗困境。

为了增强DC抗肿瘤免疫能力，康德赛科研团队开发了国内首个将mRNA与DC结合的治疗性肿瘤疫苗CUD002，将mRNA导入DC细胞中，可以有效避免mRNA疫苗稳定性不足的缺点。康德赛通过对mRNA结构的改造和设计，使得mRNA更稳定并具有更优的表达性能。CUD002作为一种个体化的肿瘤疫苗，根据患者独特的突变信息定制设计并制造，适用于卵巢癌，可作为肿瘤切除后的辅助治疗。它能激发患者自身免疫系统对卵巢癌相关抗原和新生抗原产生免疫反应并杀伤肿瘤细胞，从而减少复发，以期根除肿瘤。

文 | 医谷综合报道

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