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2022-08-12·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。云计算，被誉为改变世界的核心引擎。从概念到落地商用，从曲高和寡到众星拱月，云计算在穿越时空之中向着经济与社会生活的各个层面与角落进行着强力地渗透与辐射，在全球范围内串起一条长长的崭新的产业链。就我国而言，...
2022-08-12·医药魔方+ 订阅账号 ·近年来，随着政策、人才和资本市场的不断助力，我国生物医药领域一直处在高速发展的快车道上。经历了从仿制追赶到自主研发的蜕变，这一领域的玩家正争相迈入“首创时代”。在激烈的竞争中，及时感知创新药领域的前沿技术变化，准确把握领域内投资交易动向，成为了赛道上诸多玩家的迫切需求与难题。例如...
2022-08-12·医药魔方+ 订阅账号 ·8月11日，FDA加速批准第一三共Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ，DS-8201）新适应症，用于之前接受过系统治疗的无法切除或转移性HER2突变阳性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的第一个用于HER2突变阳性非小...
2022-08-12·医药魔方+ 订阅账号 ·8月10日，GentiBio公告宣布与百时美施贵宝（BMS）达成合作，将共同开发新的工程化调节性T细胞（Treg）疗法，以重建炎症性肠病患者的免疫耐受并修复组织。此次合作将利用GentiBio特有的工程化Treg平台与BMS在细胞疗法和免疫学领域的经验，以开发可扩大规模、稳定、高...
2022-08-12·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
2022-08-12·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目....
2022-08-12·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析8月27线上直播药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查【杭州+线上同步】8月29日蛋白及多肽药物工艺开发及申报策略8月16【南京】创新药案例的药物分析人员关...
2022-08-12·BioArt+ 订阅账号 ·点评 |施蕴渝（中国科学院院士）减数分裂后的雄性生殖细胞发育分化过程被称为精子形成（spermiogenesis），期间单倍体精子细胞历经顶体和鞭毛形成、细胞核压缩、细胞质丢弃等过程，最终形成高度特化的精子【1】。在此过程中，随着细胞核压缩，基因组转录活动将逐渐降低直至完全停止....
2022-08-12·BioArt+ 订阅账号 ·抗体由两个相同的轻/重链异二聚体组成，分子量约150 kDa。单链抗体（single chain variable fragment, scFv）由抗体的重链和轻链可变区通过一段柔性多肽连接而成。scFv分子量仅约30 kDa，具有更高的组织穿透能力，在体内比抗体更快地被清除。s...
2022-08-12·药事纵横+ 订阅账号 ·色谱柱是色谱系统的“心脏”。本文试着从液相色谱柱的填料和载体、相关理论公式、色谱柱的选择和分类等方面系统解读液相色谱柱，让读者对于液相色谱柱有一个较为全面的了解。1、液相色谱技术的发展史液相色谱技术是目前最有用和使用最广泛的应用分析技术。其发展历史概略如下：1900年早期，由M....
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