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  • 速递 | 为重磅ADC疗法筛选合适肺癌患者,液体活检获FDA批准
    2022-08-14
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    基因谷
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    昨日美国FDA宣布,加速批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)扩展适应症,用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCL...
    FDA疗法患者FDA批准
  • ​Sci Adv | 赵小阳/常港/李琳合作发现优化男性不育辅助生殖技术的新策略
    2022-08-14
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    BioArt
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    无精症是导致男性不育的重要因素,约占男性总人口的1%。在严重无精症患者的睾丸和附睾内通常无法获取成熟精子或长形精子细胞,因此这部分患者无法通过体外受精(In vitro fertilization, IVF)或卵胞浆内单精子注射技术(Intracytoplasmic sperm ...
    辅助生殖新策略合作
  • 直播预告 | 7月全球新药研发与注册进展
    2022-08-14
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    医药魔方
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    近年来,随着全球医药市场竞争愈加激烈,企业对新药研发投入不断增加,促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用。同时,伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确,创新药也将出现新市场机会。因此对全球新药研发进展的关注愈发强烈。在此背景下,医药魔方基于对全球新药重要进展的梳理,推出全球新药...
    研发药研发新药
  • Nature:第一张免疫系统连接图谱问世,有望带来癌症治疗新方法
    2022-08-14
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    医药魔方
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    人体免疫系统由在全身循环的细胞分布网络组成,这些细胞必须动态地形成物理关联,并利用其细胞表面蛋白质组之间的相互作用进行通信。尽管它们具有治疗潜力,但这些表面相互作用的图谱,或者说体内所有不同类型免疫细胞之间的受体连接图谱仍然不完整。8月3日,发表在Nature上的一篇论文报道了来...
    癌症Nat新方法
  • 药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查
    2022-08-14
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,目前注册核查由...
    GMP药品
  • cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享
    2022-08-14
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:新法规下,制药企业如何建厂,如何满足法规要求,如何适合新形势下的药政变化,如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式,这些,都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。本培训,将从新厂建设项目管理出发...
    GMP
  • 细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施
    2022-08-14
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2022.01.06,国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见,此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
    细胞GMP治疗细胞治疗
  • 如果说:QA取样,QC化验你同意吗?看下新版GMP怎么要求的
    2022-08-14
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【南京+线上】2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班【线上】生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析专题培训班【线上】2022cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享培训班【南京】2022基于化学创...
    GMP化验怎么
  • 研发QA与生产QA的区别
    2022-08-14
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    药研技术汇
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    关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
    研发
  • 生产现场GMP二合一全流程模拟检查
    2022-08-14
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    药研技术汇
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    关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位:针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,目....
    GMP
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