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2022-08-15·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月15日，神州细胞发布新闻稿称，该公司自主研发的新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗的关键注册3期临床试验结果已在Hematological Oncology杂志上发表。该研究结果表明，瑞帕妥单抗联合CHOP治疗弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）疗效非劣于利妥昔单抗-C...
2022-08-15·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近日，微芯生物宣布，其1类新药西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病（T2DM）的关键性3期RECAM研究，已经于近日完成了方案规定的全部受试者随机入组。西格列他钠是微芯生物历时超16年自主研发的全新机制降糖药，也是全球第一个获批治疗2...
2022-08-15·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近日，药捷安康宣布，公司自主研发的AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将启动1期临床试验。此前，该药已在美国获批开展治疗恶性血液肿瘤的临床试验。公开资料显示，AXL是酪氨酸蛋...
2022-08-15·动脉新医药+ 订阅账号 ·动脉新医药获悉，2022年8月15日，专注于细胞治疗领域的创新生物技术公司毕诺济生物（Bennu Biotherapeutics）宣布完成逾亿人民币的天使+轮融资。本轮融资由渶策资本领投，生命园创投及智诚资本等知名基金共同参与完成。本轮筹集的资金将主要用于公司在全球范围内推进产品...
2022-08-15·火石创造+ 订阅账号 ·作为全国领先的现代产业数据智能服务商，火石创造将于8月25日举行《中国医疗器械·高值耗材产业报告》（以下简称《报告》）线上发布暨研讨会。《报告》将基于火石创造产业数据中心，围绕高值耗材行业全景图谱、各细分领域核心技术趋势、进口/国产审批趋势、产业融资趋势、典型区域发展状况等进行深...
2022-08-15·火石创造+ 订阅账号 ·现在预约报告即享第一时间定向发送服务Step1：关注/打开“火石创造服务号”Step2：发送“高值耗材”（新关注者可跳过此步）如需详情，请查看：直播预约 |《中国医疗器械·高值耗材产业报告》线上发布暨研讨会关注“火石创造服务号”，获取产业链日报！更多活动报告预约、专题报告下载、产...
2022-08-15·医药魔方+ 订阅账号 ·近年来，随着全球医药市场竞争愈加激烈，企业对新药研发投入不断增加，促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用。同时，伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确，创新药也将出现新市场机会。因此对全球新药研发进展的关注愈发强烈。在此背景下，医药魔方基于对全球新药重要进展的梳理，推出全球新药...
2022-08-15·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班”的通知各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的....
2022-08-15·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目....
2022-08-15·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
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