速递！药捷安康AXL/FLT3双靶点抑制剂获批临床

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关键词：临床靶点药获批临床抑制剂制剂获批

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-08-15

▎药明康德内容团队报道

近日，药捷安康宣布，公司自主研发的AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将启动1期临床试验。此前，该药已在美国获批开展治疗恶性血液肿瘤的临床试验。

公开资料显示，AXL是酪氨酸蛋白激酶TAM家族的成员。在许多恶性肿瘤中，AXL与其配体GAS6都有高表达和活化，GAS6-AXL信号通路在促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受中的关键作用。

FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）是一种跨膜配体激活受体酪氨酸激酶，通常在造血干细胞或祖细胞中表达，在骨髓和淋巴系统发育的早期阶段发挥重要作用。在急性髓系白血病（AML）中，FLT3是最常发生的突变之一，其中又以FLT3基因内部串联重复（FLT3-ITD）突变最多，这类患者预后较差，复发风险较高，总生存期降低。

据药捷安康新闻稿介绍，作为一款新型AXL/FLT3双靶点抑制剂，TT-00973在临床前研究中表现出了显著实体肿瘤抑制活性。该产品不仅可以抑制肿瘤细胞中AXL的磷酸化及激活，具有很高的活性；它还可以强力地抑制具有FLT3-ITD-F691L守门员突变的肿瘤细胞的生长，有望克服使用第一代和第二代FLT3-ITD激酶抑制剂的急性髓系白血病患者的获得性耐药。

此次获批开展的临床研究是一项在中国开展的多中心、开放标签的首次人体研究，包括剂量递增和剂量扩展两部分，目的是评价TT-00973片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

药捷安康项目管理副总裁、肿瘤管线研发负责人彭鹏博士表示：“根据世卫组织国际癌症研究机构（IARC）统计数据，中国恶性肿瘤新发人数和死亡人数均为全球第一，其中实体瘤病例数约占所有肿瘤的90%，存在巨大未满足的临床需求。此次TT-00973针对晚期实体瘤的临床研究将有望为实体瘤患者提供一个新的的治疗选择。作为一家创新驱动的生物医药公司，药捷安康迫切希望能通过团队共同的努力，为全球患者提供新的疗法。”

参考资料：

[1] 药捷安康宣布TT-00973针对晚期实体瘤的IND申请获NMPA批准. Retrieved Aug 12，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/roLJXEE8FT-4__2amvlyWQ

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