针对小细胞肺癌，B7-H3靶向ADC在中国启动2期临床！

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关键词：细胞临床靶向期临床癌

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-08-13

▎药明康德内容团队报道

8月11日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，第一三共（Daiichi Sankyo）已启动一项国际多中心（含中国）2期临床试验，以评估抗体偶联药物DS-7300a治疗广泛期小细胞肺癌的效果。公开资料显示，DS-7 300a（DS-7300）是 一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC） ，全球范围内处于2期临床试验阶段。

截图来源：CDE官网

B7-H3（又称CD276）是B7家族的一个跨膜蛋白，在多种癌症中经常过度表达，包括肺癌、前列腺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌和食管鳞状细胞癌，并且其过度表达与不良预后相关，因此成为一个受到关注的抗癌靶点。

DS-7300采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，该技术通过可切割的四肽连接子，将拓扑异构酶I抑制剂连接到人源化抗B7-H3单克隆抗体上。创新DNA拓扑异构酶I抑制剂（DXd）具有独特的作用机制，大大提高了药物活性，且具有很强渗透细胞膜的能力，让它们在杀伤吞入ADC的癌细胞之后，能够杀死附近的癌细胞，产生“旁观者效应”（bystander effect）。此外，DXd ADC平台让DXd在血液中的半衰期显著缩短，有助于减少毒副作用的产生。

▲DS-7300简介（图片来源：参考资料[2]）

DS-7300A的抗肿瘤效果已在临床试验中得到初步认证。在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上，研究人员公布了一项1/2期临床研究数据，该研究旨在评估DS-7300治疗70例晚期/不可切除或转移性实体瘤成人患者的安全性、耐受性和初步活性，癌症种类包括转移性去势抵抗性前列腺癌、头颈部鳞状细胞癌、小细胞肺癌、子宫内膜癌癌症、食道鳞状细胞癌和鳞状非小细胞肺癌。 初步疗效结果表明，在70例实体瘤患者中，有10个确认部分缓解和5个待确认的部分缓解。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，第一三共本次启动的是一项随机、开放性、国际多中心（含中国）2期临床试验，研究的主要目的是评估DS-7300a在经治的广泛期小细胞肺癌患者中的抗肿瘤活性。该试验将在57个临床试验机构召开，计划国际入组80例患者，中国境内入组19例患者。

小细胞肺癌 （ SCLC）约占肺癌总数的15%，它可以分为局限期（LS-SCLC）和广泛期（ES-SCLC）两类。局限期意味着癌症仅局限于一侧肺，并且可能会存在于胸腔同侧的淋巴结里。如果癌症扩散到另一侧肺、胸腔另一侧的淋巴结或远处器官，则被称为广泛期。大多数患者在确诊时已经处于广泛期或者无法切除的局限期，很少有患者能够通过手术被治愈。

希望第一三共这款ADC药物后续临床研究顺利进行，并取得好的结果，早日为患者带来新的治疗选择。

参考资料：
[1] 中国药物临床试验登记与信息公示平台. Retrieved Aug 11，2022, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html

[2] 第一三共官网. From https://www.daiichisankyo.com/files/investors/library/materials/2021/DS-7300_seminar.pdf

[3]Clinical Trials, Study Results and Plain Language Results Summaries. From https://www.daiichisankyo.com/rd/clinical_trials/list/

[4]DS-7300 Data at ESMO Shows Promising Early Clinical Activity in Patients with Advanced Solid Cancers. Retrieved September 17, 2021, from https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202109/20210917_E1.pdf

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