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2022-12-15·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求高级研修班【线上】2022符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践专题研修班【线上】G.......
2022-12-15·药事纵横+ 订阅账号 ·12月12日，FDA加速批准了MIRATI医疗公司的ADAGRASIB（商品名：KRAZATI），用于KRAS G12C基因突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。ADAGRASIB是一种不可逆的KRAS G12C抑制剂，在一项多中心、单臂设计，开放标签的临床试验中...
2022-12-15·BioArt+ 订阅账号 ·非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是一种进展性的非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)，它起源于良性脂肪肝 (单纯性脂肪变性)，可进一步发展为肝硬化，甚至肝细胞癌 (HCC)。目前还尚未研发出针对NASH的药物疗法，当NASH发展到病理晚期，唯一的治疗方法便是肝脏移植。慢性肝脏炎症 ...
2022-12-14·蹊之美股生物医药+ 订阅账号 ·作者：林出微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech港股生物医药：3D Medicines Inc.思路迪- B（1244.HK）发售价已定为每股26.24港元，预期将于2022年12月15日（星期四）上午九时正（香港时间）开始买卖。一. 公司简介3D Medi...
2022-12-14·E药经理人+ 订阅账号 ·2018年，贺建奎曾预测真迈生物的“基因生意”3年后能达到销售额25亿元，实际情况是，这家公司连年亏损，截至2020年底，累计未弥补亏损约2.4亿元。这次，贺建奎说他要拿回股份，带领真迈生物上市，结果又会是怎样的呢？近日，曾经争议颇大的“基因编辑婴儿”当事人贺建奎发朋友圈表示，要...
2022-12-14·Insight数据库+ 订阅账号 ·12 月 13 日，Moderna 与默沙东宣布，其联合开发的个体化癌症疫苗 mRNA-4157/V940 和 PD-1 抑制剂 Keytruda 的组合疗法在 IIb 期临床研究中获得积极结果：与 Keytruda 单药治疗相比，该组合疗法可显著降低 III、IV 期黑色素瘤患...
2022-12-14·Insight数据库+ 订阅账号 ·12 月 13 日，据 CDE 官网显示，合源生物 CAR-T 赫基仑赛注射液上市申请获受理（受理号：CXSS2200093），并于今日拟纳入优先审评，用于治疗成人复发或难治性 B 细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。当前国内尚未有针对该适应症的 CAR-T 产品获批...
2022-12-14·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们日前，据家药监局药品审评中心（CDE）官网信息显示，合源生物递交的CAR-T产品赫基仑赛注射液（拟定）的上市申请已获得受理，适应症为用于治疗或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者。据了解，赫基仑赛注射液（CNCT19细胞注射液...
2022-12-14·基因谷+ 订阅账号 ·来源：腾讯网、界面新闻等整理：医业观察编辑小K12月12日，贺建奎朋友圈发布消息称：我决定，拿回真迈生物公司的股权，我来带领真迈生物IPO上市。同时也在评论区写道：感谢颜钦等在过去三年多对公司的贡献！在此前的11月26号，贺建奎博士在今日头条发布最新消息：实验室，北京大兴，新起点...
2022-12-14·基因谷+ 订阅账号 ·近日，一项名为CGI-Clinics的欧洲研究项目宣布启动，旨在提供一个癌症基因组注释平台，以在整个欧洲进行临床实施。CGI-Clinics项目总预算为1000万欧元（1050万美元），其中大部分由欧盟提供，其目标之一是在2027年底之前提供一个获得CE-IVD标记的工具。CGI...
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