FDA批准新型KRAS抑制剂Adagrasib

12月12日，FDA加速批准了MIRATI医疗公司的ADAGRASIB（商品名：KRAZATI），用于KRAS G12C基因突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。ADAGRASIB是一种不可逆的KRAS G12C抑制剂，在一项多中心、单臂设计，开放标签的临床试验中，112名符合条件的患者接受本品治疗后，客观缓解率为43%（0.9% CR，42%PR)，中位持续缓解时间为8.5个月，PFS、OS等临床终点尚未达到。

KRAS突变是非小细胞肺癌较为常见的突变类型，其中KRASG12C约占NSCLC患者总数13%。在此之前，KRAS 是长期被认为难以成药的靶点，2021年5月，安进的Sotorasib，开启了该靶点治疗的新篇章。就临床试验数据来看，两个产品的疗效几乎相当，Sotorasib可观缓解率为36%（2% CR，35%PR)，中位持续缓解时间为10.0个月。除了已经获批的两个药物，目前还有多个产品处于研发阶段，这对非小细胞肺癌肺癌患者而言，是天赐的福音。

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