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  • MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求
    2022-12-13
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:近年来,我国不断出台各项MAH制度政策,大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展,尤其是在MAH制度落地后,对CDMO企业的影响最为直接。在药品的整个生命周期中,作为MAH要对...
    药品CDMOCMO
  • 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
    2022-12-13
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放,以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的要求。本次专题培训将从c...
    FDAGMP
  • 科学家发现新型胞内体机制,将颠覆GPCR介导的信号通路转导的传统认知,为研发G蛋白偶联受体药物带来新方向
    2022-12-12
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    DeepTech深科技
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    “针对GPCR介导的激酶ERK信号源自细胞表面的这一旧有理论,以及对于GPCR介导的信号通路转导的教科书模型,我们的发现带来了一些改变。”加州大学圣地亚哥分校医学院药理学系教授张瑾表示。图 | 张瑾(来源:张瑾)近日,该团队的一篇论文发在 Nature 上,此次新发现.........
    受体科学家发现研发
  • 站在生物仿制药前沿:老药将谢幕,2023或成繁荣开端之年
    2022-12-12
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    同写意
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    2023开年大会!一场新药领袖闭门会,一场主论坛及16场主题论坛,同时举办全球前沿技术展,火热报名中!全球大流行的三年里,非COVID-19的项目开发和审批都受到了不小的影响。以FDA为例,生物制品审评和研究中心(CBER)花了很长时间来研究这场瘟疫,在几周内制定出指导和审查文件...
    生物仿制药制药
  • 转给家人朋友!关于新冠病毒你要知道这些事,居家用药禁忌提醒!
    2022-12-12
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    中国医学论坛报
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    关于新冠病毒你要知道的30件事!紧急提醒!连花清瘟、布洛芬这些人慎用!近日,布洛芬、连花清瘟等明星药在多家药房脱销。医生提醒,跟风囤药,甚至在没有任何症状的情况下服药预防新冠的行为都不可取。实际上,不是所有人都能服用这两种药。感染新冠,居家用药,有哪些禁忌?01布洛芬:四类人群慎...
    病毒关于要知道
  • 速递!普祺医药完成超亿元A+轮融资
    2022-12-12
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(12月12日),业内传来消息,北京普祺医药科技股份有限公司(下称:普祺医药)继完成A+轮超亿元人民币融资后,于12月7日完成新三板挂牌。据悉,这将助力该公司进一步推进多个研发项目和临床项目,同时支持公司完善小分子设计平台、特色多抗大分子平台及制剂技术平...
    医药融资A+轮
  • 盘点2022年中国获批新药:一半以上获加速批准,多款“泛肿瘤”产品来临!
    2022-12-12
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道时光荏苒,弹指间2022年已接近尾声。据不完全统计,截至2022年12月11日,今年中国国家药监局(NMPA)批准的新药数量已超过50款*,其中大多为小分子化药,还有十多款生物药以及ADC等新分子疗法。(*注:新药统计范围含化学药品1类和5.1类,及治疗用生...
    新药肿瘤获批
  • 科济药业泽沃基奥仑赛注射液中国关键II期临床数据首次亮相ASH 2022年会
    2022-12-12
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    医药魔方
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    12月12日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,在2022年美国血液学会(“ASH”)年会上,公司展示了一篇关于泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtagene autoleucel,研发代号:CT053...
    药业期临床临床临床数据
  • 麓鹏制药新一代BCL-2抑制剂三项最新研究数据亮相ASH 2022
    2022-12-12
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    医药魔方
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    12月10日-12月13日,麓鹏制药LP-118最新的三项临床前研究数据亮相第64届美国血液学会年会(64th ASH Annual Meeting)。LP-118是麓鹏制药自主研发的新一代BCL-2抑制剂,同时靶向BCL-2和BCL-xL,并可以克服BCL-2突变导致的对第一代...
    新研究抑制剂制剂制药
  • 2022年“生物制药研发领域20位杰出女性领袖”榜单出炉
    2022-12-12
    ·
    生物制品圈
    + 订阅账号 ·
    前言PREFACE“她们是生物医药领域的开拓者和创造者;她们的故事鼓舞我们不畏艰难险阻,勇于突破;她们的创新力和学习力让我们激情澎拜;无论是过去还是将来,杰出的她们都将持续改变生物医药研发的面貌,为人类对抗疾病带来无限可能。让我们一起来认识她们。”近日,美国知名行业媒体Endpo...
    榜单生物制药制药药研发
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