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  • 默克收购生物反应器制造公司Erbi
    2022-12-11
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    药事纵横
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    以下文章来源于细胞基因治疗前沿,作者Willow声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。12月6日,默克收购了总部位于马萨诸塞州的Erbi生物系统公司,Erbi开发了2毫升微....
    默克生物收购
  • 满3家!南京正大天晴过评5亿抗肿瘤注射剂
    2022-12-11
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    药事纵横
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    注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近日,南京正大天晴的注射用右雷佐生获批上市,视同通过一致性评价,成为第3家过评该品种的企业。截图来源:NMPA官网右雷佐生(....
    注射过评肿瘤
  • 多家创新药新锐获融资,它们的研究领域有何特色?丨一周药闻
    2022-12-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道本周,生物医药行业又迎来许多新进展,例如:有多家新锐获得融资,它们的研究领域包括可增强有益蛋白质功能的新型药物、不需考虑突变种类的体内基因编辑疗法、靶向RNA的创新小分子药物等等;美国FDA受理了多款新药上市申请,包括Sage公司和渤健公司的抗抑郁症药物、辉...
    创新药新药融资
  • 罗氏抗IL-6单抗「萨特利珠单抗」在中国启动一项3期临床
    2022-12-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,罗氏(Roche)已启动一项国际多中心(含中国)3期临床试验,以评估萨特利珠单抗在特定自身免疫性脑炎患者中的有效性和安全性。公开资料显示,萨特利珠单抗是一款抗IL-6单抗药物,此前已在中国获批用于治疗视神经脊髓炎谱...
    罗氏期临床单抗临床
  • 开发神经介入等产品,4家医疗器械新锐获得融资
    2022-12-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道本周,又有一批医疗器械公司宣布获得新一轮融资,这些公司正在开发的产品包括:治疗脑卒中的神经介入医疗器械、治疗结构性心脏病的心血管介入医疗器械、治疗先天性眼球震颤的植入式眼部肌肉神经刺激器,以及近视矫正设备等等。本文将介绍4个融资案例,供读者参阅。徕瑞医疗成立...
    神经医疗融资医疗器械
  • 佰辰医疗与安捷伦科技达成战略合作,助力健康中国建设
    2022-12-11
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    动脉网
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    2022 年 12月 8 日,杭州——“国际医学(质谱)精准诊断技术与临床结合创新研讨会暨安捷伦科技佰辰医疗战略合作签约仪式”活动隆重举行。仪式上浙江佰辰医疗科技有限公司(下称“佰辰医疗”)宣布与安捷伦科技公司(纽约证交所:A)正式达成战略合作,双方将共同为国内市场提供先进的临床...
    合作医疗战略合作
  • 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
    2022-12-11
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放,以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的要求。本次专题培训将从c...
    FDAGMP
  • 药品生产质量管理规范GMP (PPT-100页)
    2022-12-11
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》国内对于MAH的法规要求解读质量管理QA专员培训MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析PDF版获取方式:分享本文...
    药品生产质量管理规范GMP
  • 进阶营 | 2022最新细胞治疗产品GMP指南落地实施专题
    2022-12-10
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPHI制药在线2022年10月31日,国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,全文十三章,涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容。新的附录,考虑...
    细胞治疗细胞GMP治疗
  • 盘点26家蛋白降解新锐,它们揭示怎样的创新趋势?
    2022-12-10
    ·
    同写意
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    本次直播免费参加,点击上方链接马上报名!首个PROTAC分子的论文发布之后的20年里,这一技术从学术界转化为临床前和临床期新药开发项目,并且在2019年首次在肿瘤学领域获得临床概念验证,靶向蛋白降解成为新药研发的热点领域。在今天的这篇文章里,为综合分析蛋白降解疗法的发展脉络、最新...
    揭示
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