行业资讯

全国新鲜资讯速递,打造个性化资讯库

共收录 26452  |   数据均来源网络,若侵权请联系平台删除
查看我的订阅(0)  >>>
  • Ambrx公布Her2 ADC最新II期临床数据,股价暴涨10倍
    2022-12-10
    ·
    医药魔方
    + 订阅账号 ·
    2022年12月9日,Ambrx Biopharma在SABCS会议上公布了HER2 ADC新药ARX788的II期ACE-Breast-03研究最新数据。研究显示,ARX788治疗既往接受过Kadcyla(T-DM1)治疗后进展的转移性乳腺癌ORR为57.1%。受此影响,Amb...
    临床期临床临床数据
  • 阿斯利康、友芝友生物、本草八达、必贝特医药等公司1类新药获批临床丨CDE周报
    2022-12-10
    ·
    医药观澜
    + 订阅账号 ·
    ▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据,本周有多款1类新药临床试验申请通过“默示许可”。这些产品包括了靶向LAT1的双功能小分子药物、KRAS G12C抑制剂、抗PD-1/TIM-3双特异性抗体、基因替代疗法、CD20/CD3双抗等,拟开发适应症包...
    阿斯利康获批临床新药临床
  • 【识林新翻译】欧洲GMP基本要求,FDCA检查章节,WHO生物制品GMP,CCS模板,治疗等效评估指南,系列PIC/S指南文件等
    2022-12-10
    ·
    识林
    + 订阅账号 ·
    中外法规指南浩如烟海,为帮助用户跨越语言关,加深理解,识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译,并尽我们所能确保质量。专业水平所限,差错难免,也希望企业用户在阅读学习的同时,在页面评论区提问、纠偏,企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。此外,识林还推出“双语”和“机翻”功能,重点...
    治疗生物GMP
  • 德琪医药ATG-022(Claudin 18.2抗体偶联药物)Ⅰ期临床试验申请在澳大利亚获批 | 新闻稿
    2022-12-10
    ·
    研发客
    + 订阅账号 ·
    ATG-022是一款由德琪医药自主研发的靶向作用于肿瘤相关抗原(TAA)Claudin18.2的抗体偶联药物。-该项Ⅰ期临床试验旨在评估ATG-022单药用于治疗晚期或转移性实体瘤的安全性、药理特性和初步疗效。中国上海和香港,2022年12月10日——德琪医药有限公司(简称......
    医药临床期临床
  • 合作渤健,百奥泰托珠单抗类似药上市申请获 FDA 受理
    2022-12-09
    ·
    Insight数据库
    + 订阅账号 ·
    12 月 9 日,渤健和百奥泰共同宣布,托珠单抗生物类似药 BAT1806/BIIB800(渤健代号:BIIB800)的生物制品许可申请(aBLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。此前在9 月份,BAT1806/BIIB800 的上市许可申请(MAA)已获欧洲药品管理局....
    单抗上市FDA受理
  • NSCLC 辅助治疗:圣和药业三代 EGFR 抑制剂启动新 III 期临床
    2022-12-09
    ·
    Insight数据库
    + 订阅账号 ·
    12 月 9 日,圣和药业登记了一项新的 III 期临床,评估三代 EGFR 抑制剂奥瑞替尼(研发代号:SH-1028,别名:瑞厄替尼)用于 EGFR 阳性 II-IIIB 期 NSCLC 辅助治疗的有效性和安全性,试验登记号为 CTR20223093。据 Insight 数据库...
    临床期临床治疗辅助治疗
  • 抑郁症治疗迎来新突破,全国首个抗抑郁化药1类创新药正式上市!
    2022-12-09
    ·
    中国医学论坛报
    + 订阅账号 ·
    “治疗以后,我不再感到低落,但也无法感知其他情绪,大脑仿佛处在麻木和混沌之中。更糟糕的是,正常的工作、学习、睡眠,都变得异常困难,我开始怀疑治疗的意义,或许从这个世界上消失,才是对的选择……”——一位抑郁症患者在论坛上描述自己的患病感受这样的患者或许就在我们身边——据流行病学资料...
    上市正式上市治疗新药
  • 投资数亿,医生创办的“海派”医院亮相上海滩!
    2022-12-09
    ·
    看医界
    + 订阅账号 ·
    12月9日,由上海品牌医生团队一手打造、曜影医疗集团的第一家旗舰医院——上海曜影医院正式开业了。作者|宋爽来源|看医界(ID:vistamed)点击上方蓝字关注“看医界”,每天都有料!作为亚洲医学中心城市,上海是中国优质资源最为集中的城市之一,也是医生办医最为活跃的地区之一。20...
    投资
  • 辉大基因宣布任命石斌博士担任公司执行副总裁,战略及管线管理负责人
    2022-12-09
    ·
    同写意
    + 订阅账号 ·
    2022年12月9日,辉大基因宣布任命石斌博士担任公司执行副总裁,战略及管线管理负责人。全面负责公司战略规划、管线决策、项目管理,协调并支持内外部合作的推动工作。石斌博士辉大基因执行副总裁,战略及管线管理负责人石斌博士拥有美国费城Thomas JeffersonUniv.遗传生....
    基因任命担任
  • 三生制药CDMO德生生物获得药品生产许可证 | 会员动态
    2022-12-09
    ·
    同写意
    + 订阅账号 ·
    日前,北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司(简称德生生物)顺利通过辽宁省药品监督管理局的全面审查,取得《药品生产许可证》。这标志着目前东北地区最大的生物药CDMO全面启动。德生生物利用区位化优势服务东北三省企业,并进一步辐射至全国。同时,德生生物与国际接轨,生产线皆根据最新F...
    生物生产许可证
点击订阅发现更多优质文章