Ambrx公布Her2 ADC最新II期临床数据，股价暴涨10倍

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关键词：临床期临床临床数据

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2022-12-10

2022年12月9日，Ambrx Biopharma在SABCS会议上公布了HER2 ADC新药ARX788 的II期ACE-Breast-03研究最新数据。研究显示，ARX788治疗既往接受过Kadcyla（T-DM1）治疗后进展的转移性乳腺癌ORR为57.1%。受此影响，Ambrx股价大涨10倍，总市值为1.73亿美元。

ARX788是一款新型抗体偶联药物(ADC)，其由抗HER2单抗赫赛汀和细胞毒性小分子药物AS269组成；抗HER2单抗可与人HER2特异性结合，AS269为高效微管抑制剂，可抑制细胞生长。ARX788与细胞表面HER2结合，通过内吞作用进入细胞，在溶酶体中被水解，释放出pAF-AS269（修饰氨基酸连接毒性分子），pAF-AS269结合微管，诱导细胞周期停滞及死亡。

本次公布的ACE-Breast-03研究数据只包括了7例患者的治疗数据。疗效方面，在对T-DM1耐药或无反应的患者中，接受ARX788治疗的患者的确认ORR为57.1%（4/7名患者），DCR为100%（7/7名患者）。

安全性方面，所有不良事件均耐受良好，85.7%的患者发生药物相关AE（任何级别），未观察到药物相关的严重不良事件（SAE）。

2013年，新码生物与Ambrx达成合作共同研发ARX788，新码生物获得ARX788的中国权益。由于HER2竞争格局的变化，Ambrx对其研发管线进行重大调整，暂停对ARX788开发，并寻求中国外权益开发的合作者。（详见：ARX788被放弃，HER2 ADC多米诺骨牌又倒下一张）。本次Ambrx公布的最新研究数据可能也为ARX788的海外授权增加了筹码。

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