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  • 仿制药研发中的专利挖掘——制剂篇
    2022-12-16
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    药事纵横
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    实际工作中如何找到我们的发明点或者如何挖掘创新点申请专利保护呢?首先我们要了解一下什么是专利挖掘,专利挖掘是指从现有研发项目或技改项目中提炼出具有创新点的技术方案,并将所提炼的技术方案用专利化的语言进行描述并申请专利以获得专利保护。仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块...
    制剂制药仿制药药研发
  • 思路迪医药IPO,加速探索皮下注射PD-L1更便利给药方案 | 第一现场
    2022-12-16
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    研发客
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    • 恩沃利单抗新增给药方案得到PK/PD、药物有效性及安全性三方面的数据支持。新增给药方案的过程,与FDA 肿瘤疾病办公室医学肿瘤学家 Mirat Shah此前在介绍Optimus项目时提到的方法类似。• 恩沃利单抗最早可能在2024年底到2025年底间在美国获批上市。• 除了单...
    注射医药IPO思路迪
  • 研发客2023年资本市场调研问卷:这个冬天可否逾越?
    2022-12-16
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    研发客
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    这并不是个可预测的投资剧本。2015年以来,中国生物医药行业兴起,短短几年达到史无前例的估值高峰。2018年,研发客第一次邀专业投资机构探讨了行业寒冬的话题。如果说,当时是未雨绸缪,那么,过去两年生物医药行业投融资活跃度的骤降,可谓达到了真正的冰点。未上市的生物医药企业,不再是投...
    冬天调研研发
  • 普施康生物与安图生物达成凝血检验市场深度战略合作
    2022-12-15
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    医业观察
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    有观点,有态度这是医业观察的第1630-7期文章来源:浙江普施康生物科技有限公司战略合作普施康生物&安图生物2022年12月13日普施康生物与安图生物再次签署战略合作协议,达成全国等级医院凝血检验战略合作伙伴关系,双方将在等级医院检验市场凝血应用方面开展深度合作,携手并进,助力凝...
    战略合作凝血合作生物
  • GMP生产变更控制(Change Control)介绍
    2022-12-15
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    同写意
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    2023开年大会!邀请200余位行业领袖及新锐人物报告前沿技术,碰撞新药智慧,同时举办全球前沿技术展,火热报名中!1什么是变更控制(Change Control)在制药行业中,任何可能影响验证系统的工艺和程序的改变都称为变更(Change),涉及变更的管理称作变更控制(Chang...
    GMP
  • 里程碑突破:碱基编辑疗法成功治愈白血病,让13岁小女孩重获新生
    2022-12-15
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    药时代
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    今晚7:30!重磅直播!药时代创新药BD高阶研讨会火热报名中!撰文丨王聪编辑丨王多鱼去年5月份,12岁的Alyssa(阿莉莎)被诊断出患有急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)。众所周知,T细胞本应是我们身体的守护者,负责寻找并摧毁威胁,但对阿莉莎来说,她身体中的T细胞已经变成了危....
    疗法白血病突破
  • 年度盘点:2022年全球新上市十大重磅创新药品
    2022-12-15
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权引言2022年,全球药物研发管线继续保持快速发展势头,多种重磅创新药问世。在这一年里,糖尿病药物的研发成果令人喜出望外,包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物(Tzield)和10年来首个新一类的II型降糖药...
    药品新药创新药
  • 鲲石生物&崛创生物达成合作:在徐州医科大学附属医院开展靶向实体瘤的非注册临床研究
    2022-12-15
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    动脉网
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    动脉网获悉,2022年12月8日,鲲石生物科技(深圳)有限公司(以下简称:鲲石生物)与江苏崛创生物科技研究院有限公司达成合作协议,将在徐州医科大学附属医院开展CAR-M免疫细胞疗法靶向实体瘤的探索性临床研究(IIT),为新型CAR-M免疫细胞药物提供全周期的安全性和初步药效评估。...
    临床生物达成合作
  • 【首发】芙迈蕾完成Pre-A轮融资,持续加码国产医美光电创新发展
    2022-12-15
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    动脉网
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    动脉网第一时间获悉,国产高端医美光电设备制造商苏州芙迈蕾医疗科技有限公司(后称“芙迈蕾”)近日宣布完成由沃永基金领投,老股东远毅资本跟投的Pre-A轮融资。据悉,本轮资金将用于研发投入、转产量产及市场推广。数月前,芙迈蕾获得了由远毅资本独家投资的数千万元天使轮融资。短时间内,芙迈...
    融资Pre-A轮A轮Pre
  • 基于三代测序的抗原抗体分析、RNAi药物研发的“专精特新”小巨人:中方基因
    2022-12-15
    ·
    动脉网
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    二代的高通量测序,目前被广泛应用于生命科学、医学临床研究等范畴。经过十多年实际应用,科技工作者认为,因为二代高通量测序“片段短”(150bp-300bp),在分析的过程中,还需再对零碎的基因片段进行“拼图”。随着测序技术的发展,第三代测序技术,又称单分子测序技术,其平均检测长度可...
    药物抗原药物研发测序
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