港股IPO | 思路迪：帮助肿瘤患者活得更久更好

作者：林出

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港股生物医药：3D Medicines Inc.思路迪- B（1244.HK）

发售价已定为每股26.24港元，预期将于2022年12月15日（星期四）上午九时正（香港时间）开始买卖。

一. 公司简介

3D Medicines Inc.是一家专注肿瘤治疗领域的医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的愿景，结合肿瘤治疗慢病化的未来趋势，为全球肿瘤患者开发肿瘤药物。核心业务模式是通过联合合作开发、许可引进及自主发现等方式，开发及商业化肿瘤产品及候选药物。

二. 公司管线

公司产品线包括12款创新候选药物，其中8款已进入临床开发或商业化阶段，包括核心药物皮下注射PD-L1单域抗体新药恩沃利单抗（品牌名：恩维达®)；多肽肿瘤疫苗3D189和GAS6/AXL抑制剂3D229；自主研发的多靶点激酶抑制剂3D011也进入了临床开发阶段，另外4款产品分别靶向FGFR123\EP4\COX2\CD47也在国内外进入临床阶段。临床前品种还包括双抗CD3xPD-L1。

核心产品

恩沃利单抗（品牌名：恩维达®)是一款用于治疗泛瘤种的皮下注射PD-L1抑制剂，已在中国获批用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤。恩沃利单抗是一款PD-L1单域抗体融合蛋白，由思路迪全权负责并正在开展其在肿瘤领域的临床开发。

恩沃利单抗原先由康宁杰瑞集团发现及开发，于2016年2月首次签订合作开发协议时，恩沃利单抗处于临床前阶段。此后，思路迪在全球范围内独立开展或完成了恩沃利单抗用于肿瘤适应症（授权给TRACON的肉瘤（SC）除外）的所有临床试验，并以自费方式自主取得多项重大研发里程碑，截至2022年5月31日，研发费用约为人民币614.9百万元。于2016年11月及2017年5月，分别获得FDA及PMDA的IND批准，分别在美国及日本启动恩沃利单抗的I期临床试验。

2020年1月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予恩沃利单抗治疗晚期BTC的孤儿药资格。于2021年6月28日，FDA授予恩沃利单抗治疗软组织肉瘤的孤儿药资格，其临床试验由合作伙伴TRACON发起。

其他候选药物

•3D189:多肽抗癌疫苗，靶向在一系列血液恶性肿瘤及实体瘤中存在并过度表达的Wilms瘤1（WT1）蛋白。

•3D229:一种高亲和力、可溶性Fc融合蛋白，旨在结合生长停滞特异性蛋白6（GAS6），拦截GAS6与其受主AXL的结合来阻断GAS6- AXL信号渠道的激活。

•3D011:自主发现的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）前药，将开发作为单药及与其他药物联用治疗实体瘤。

•3D185:成纤维细胞生长因子受主（FGFR）1-3及集落刺激因子1受主（CSF1R）抑制剂。

•3D1001:第三代环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，因其良好的PK特性，在临床研究中起效快且可长时间缓解术后牙痛患者的疼痛。

•3D1002:E型前列腺素受主4（EP4）受主拮抗剂。

•3D197:新一代全人抗CD47 IgG4单克隆抗体，CD47 IgG4单克隆抗体是人体免疫球蛋白G中的一种，是血液循环中最常见的抗体类型，在对抗入侵病原体的抗体基础免疫中起着重要作用。

临床前阶段的候选药物：包括（a）3D057，靶向T细胞CD3受主及肿瘤细胞PD-L1的双特异性抗体药物，（b）3D059，靶向血液恶性肿瘤及实体瘤中的WT1蛋白的新一代免疫疗法，（c）3D060，自主研发的靶向肿瘤细胞的Semaphorin 4D（Sema4D）之单克隆抗体，及（d）3D062，为KRAS突变患者自主研发的小分子。

三. 财务情况

综合损益及其他开支‍‍

现金及银行结余、质押存款及限制性银行结余

现金及银行结余由截至2020年12月31日的人民币414.3百万元增加至截至2021年12月31日的人民币774.3百万元，主要由于2021年收到融资所得款项的净影响，其部分被2021年的经营开支所抵销。截至2022年5月31日，现金及银行结余减少至人民币660.2百万元，主要是由于2022年并无股权融资，而经营活动持续产生现金支出。

四.持股情况

下图为公司基石投资者情况

下图为公司股东持股情况

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