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  • 【瞩目】超20亿吸入剂,这家江苏药企将首家过评
    2020-08-06
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,恒瑞医药以仿制4类报产的吸入用七氟烷进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额超过20亿元,同比增长8.71%。目前该产品还未有企业过评。图1:恒瑞吸入用七氟烷注册进度吸入用七氟烷是一种卤代吸入性全身麻醉剂,临床上适用于成人和...
    药企首家过评过评
  • 快讯丨全球私募巨头黑石集团以47亿美元收购消费级基因检测公司Ancestry
    2020-08-06
    ·
    测序中国
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    化学药制剂
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    当地时间2020年8月5日,全球私募巨头黑石集团宣布,其管理的私募股权基金已达成最终协议,将以47亿美元从Silver Lake、GIC、Spectrum equity、Permira等股权持有者手中收购美国消费级基因检测公司Ancestry。其中,Ancestry的现有投资方G
    基因收购
  • 正大天晴发威了!拿下15个重磅新品,18个品种首家过评,25个品种冲刺首仿
    2020-08-06
    ·
    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,南京正大天晴制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评。米内网数据显示,2020年至今正大天晴已有15个仿制药获批上市,其中5个为首仿;32个过评品种霸屏(18个为首家),8个品种纳入第三批国采(6个品种正大天晴所占份额低);在审的以新分类报产仿制药中,25个...
    过评正大天晴首仿首家过评
  • Bryn Pharma完成1100万美元融资,加速鼻喷剂产品商业化
    2020-08-05
    ·
    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    2020年8月4日,Bryn Pharma,LLC(以下简称“ Bryn”或“公司”),致力于为患者和护理人员寻找更好的方法来治疗过敏性反应,宣布它已筹集了另外的1100万美元的资金,以资助其余的开发和注册批准活动,以及BRYN-NDS1C(双剂量肾上腺素鼻喷剂)的启动前商业化计
    融资
  • 【重磅】拜耳13亿抗肿瘤药首仿来了?复星夺魁,石药入局
    2020-08-05
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    米内网
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    小分子靶向药
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    精彩内容近日,复星医药子公司重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片4类仿制上市申请进入了“在审批”状态,有望在近期迎来好消息。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发,2006年进入中国,目前国内市场暂无仿制产品。图1:甲苯磺酸索拉非尼片审评情况来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0图2:
    复星肿瘤
  • 【药研发0805】罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟有条件批准 | 礼来联合启动中和抗体Ⅲ期预防性研究...
    2020-08-05
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    药研发
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    小分子靶向药
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟有条件批准。欧盟委员会(EC)批准罗氏酪氨酸激酶抑制剂Rozlytrek(entrectinib)有条件上市,用于治疗12岁及以上NTRK融合阳性、晚期复发性实体瘤患者。EC同时还批准
    礼来疗法研发
  • Cardiva Medical完成4500万美元股权融资,用于开发血管闭合新疗法【海外案例】
    2020-08-04
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    动脉网
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    化学药制剂
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    近日,动脉网获悉,医疗器械研发企业Cardiva Medical宣布完成4500万美元的股权融资,此次融资由EW Healthcare Partners领投,Luther King Capital Management、PTV Healthcare Capital、Evidity
    Med融资疗法
  • 【南京工信】祝贺!南京市地产1类创新药获国家药监局批准上市
    2020-08-04
    ·
    南京市工信局
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    化学药制剂
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    近日,记者从江苏省药品监督管理局获悉,南京先声东元1类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液已通过国家药品监督管理局优先审评程序,获准上市。 脑卒中是一种急性脑血管疾病,包括缺血性和出血性卒中,具有发病率高、死亡率高和致残率高等特点。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的上市,可用于改善急性缺血
    上市新药药监局
  • 丙肝迎来上市新药,东阳光依米他韦全球领跑
    2020-08-04
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    药渡
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    化学药制剂
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    01盐酸拉维达韦在中国上市近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准歌礼生物科技(杭州)有限公司1类创新药盐酸拉维达韦片(商品名为新力莱®)上市,联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作为单药治疗。图1
    上市新药
  • 国产抗丙肝1类新药盐酸拉维达韦获批上市
    2020-08-04
    ·
    广东药监
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    化学药制剂
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    广东药监点击上方蓝字关注关注7月31日,国家药品监督管理局发布公告,歌礼生物科技(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸拉维达韦片(商品名:新力莱)通过优先审评审批程序获批上市,联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,
    新药上市获批
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