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  • 医药制造业唯一涨停,“恩华”引进镇痛类创新药Olinvyk获FDA批准上市
    2020-08-10
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    药智网
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    化学药制剂
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    8月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿片类药物Olinvyk,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。这是一种首创的(first-in-class)静脉镇痛药。oliceridine是首个G蛋白选择性激动剂,与静脉注射吗啡相比,镇痛效果更好,而其安全性与其他阿片类药物相似,....
    创新药批准上市新药恩华
  • 最新通报:一致性评价过评数,突破1000个品规
    2020-08-09
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    医药云端工作室
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    化学药制剂
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影根据医药云端工作室统计,本周(2020年8月2日-2020年8月8日),新增3个品种通过一致性评价,具体如下表:齐鲁制药:枸橼酸西地那非片获批上市,视同过评8月7日,齐鲁制药枸橼酸西地那非片获批上市,该药品以4类仿制药申报,获批后视同通...
    过评一致性评价一致性
  • 新锐|又一家伊马替尼吸入制剂开发公司完成7260万美元A轮融资!
    2020-08-08
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    医药合作投融资联盟
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    小分子靶向药
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    2020年8月6日,波士顿,Aerovate Therapeutics,Inc.已完成A轮7260万美元融资,用于推进AV-101的临床试验,该产品是吸入型伊马替尼干粉气雾剂,用于治疗肺动脉高压(PAH)。口服伊马替尼在3期临床试验中显示出显着的疗效,可作为PAH的疾病缓解疗法,
    制剂A轮融资
  • 一周药闻丨罗氏口服SMA疗法获批上市 中国首个突破性疗法“花落”传奇生物
    2020-08-08
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    新浪医药
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”步长阿达木单抗类似药 信达3款抗肿瘤新药罗氏不限癌种疗法  诺华Cosentyx欧盟获批灵北暂停一款在研新药  礼来新冠中和抗体共计  43  条简讯 | 建议阅读时间  3.0  分钟药品研发1、罗氏公布了PD-L1抑制剂Tecentriq与紫杉醇
    罗氏上市突破获批
  • 里程碑!首款口服SMA疗法今日获FDA批准,造福广泛患者群体
    2020-08-08
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已经批准Evrysdi(risdiplam)上市,用于治疗年龄为2个月以上婴幼儿和成人脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。这是首款获得FDA批准治疗SMA的口服疗法,它不但可以治疗病情最
    患者FDA批准FDA疗法
  • 全球私募巨头黑石集团以47亿美元收购消费级基因检测公司Ancestry
    2020-08-08
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    基因谷
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    化学药制剂
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    当地时间2020年8月5日,全球私募巨头黑石集团宣布,其管理的私募股权基金已达成最终协议,将以47亿美元从Silver Lake、GIC、Spectrum equity、Permira等股权持有者手中收购美国消费级基因检测公司Ancestry。其中,Ancestry的现有投资方G
    基因收购
  • 30亿美元大品种!科伦药业「恩格列净」即将获批
    2020-08-08
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月7日,科伦药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批成为国内继豪森之后第2家该药品上市的厂家。恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年8月获得FDA批准用于2型糖尿病患者。2016年12月,恩格列...
    获批科伦药业
  • 齐鲁制药「枸橼酸西地那非片」第 3 家过评
    2020-08-07
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    8 月 7 日,齐鲁制药 4 类仿制药「枸橼酸西地那非片」获国家药监局批准,同时视同通过一致性评价。西地那非原研辉瑞,于 1998 年 3 月 27 日获得 FDA 的上市许可,成为首个治疗 ED 的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂为 ED 一线用药。2014 年 7 月 1
    制药过评
  • 江西山香药业「索拉非尼」首仿获批
    2020-08-07
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    医药魔方Info
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    小分子靶向药
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    8月7日,江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼获批上市,为国内首仿。索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。索拉非尼于2005年12月获得FDA批准上市,2006年8月在中国获批,2017年通过谈判纳入医保乙类目录并在2019年成功
    首仿获批药业
  • 【长春新区重点企业巡礼】长春博泰医药生物技术有限责任公司: 专注技术 持续研发 做医美行业领跑者
    2020-08-07
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    长春新区
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    化学药制剂
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    国内唯一无菌注射级医用胶原蛋白!99%高纯度去端肽医用胶原蛋白!技术成熟、应用广泛的医用胶原蛋白!17年来,长春博泰医药生物技术有限责任公司(以下简称“长春博泰”)以胶原蛋白系列产品为发展核心,以不断提高技术生产能力为发展前提,以坚持不懈创新研发为发展重点,在行业内技术水平全面领
    医药生物研发
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