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  • 利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案中国获批,全面惠及CAD/PAD患者!
    2020-08-03
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    中国医学论坛报今日循环
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    化学药制剂
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    Rivaroxaban利伐沙班2020年8月3日:拜耳宣布中国药品监督管理局批准利伐沙班片(拜瑞妥®)与阿司匹林(ASA)联合给药,用于慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。利伐沙班是目前唯一获准联合阿司匹
    患者获批
  • 拒绝现场检查?国家药监局直接判不符合GMP,暂停进口!
    2020-08-02
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    蒲公英制药论坛
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    化学药制剂
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    来自:国家药监局国家药品监督管理局按照2020年度药品境外检查计划,拟对日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO.,LTD.的盐酸甲氧那明(英文名:Methoxyphenamine Hydrochloride;注册证号:H20160663;生产地址:148-1
    药监局GMP
  • 黑色素瘤三药联合新方案获批,可显著延长无进展生存期
    2020-08-02
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    盛诺一家
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    小分子靶向药
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    本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权近日,FDA批准了新的三药联合方案治疗BRAF V600突变阳性晚期黑素瘤患者,这三种药物分别是atezolizumab、cobimetinib 和vemurafenib。 “如果接受免疫疗法联合靶向治疗,BRAF V600阳性的晚期黑色素瘤患
    获批进展
  • 和黄医药公布2020中期业绩,已在中国提交两项新药上市申请
    2020-08-01
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道7月31日,和黄中国医药科技有限公司(简称和黄医药)公布2020年截至6月30日的财务业绩。该公司全球研发管线在今年上半年取得多项重大进展,包括获3项美国FDA授予的快速通道资格,呋喹替尼全球3期临床试验启动,正在筹备索凡替尼美国新药上市申请。另外,和黄医药
    新药医药上市上市申请
  • 2020年1-7月FDA批准的新药
    2020-08-01
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    2020年1-7月,FDA共批准32个新药上市,7月批准7个。注:此处所列新药,主要指FDA批准的新分子实体、新生物制品、细胞疗法、基因疗法,不包括疫苗。以下对上述药物做一简单介绍:1.avapritinib商品名:Ayvakit公司:Blueprint Medicines1月9
    新药FDA批准FDA
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