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  • 眩晕药市场生变,倍他司汀片将迎首家过评
    2020-08-11
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    医药经济报
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    化学药制剂
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    日前,笔者查询国家药品监督管理局药品审评中心数据库发现,乐普恒久远药业有限公司生产的盐酸倍他司汀片的仿制药质量和疗效一致性评价申请即将获得审批通过,该品种有望成为盐酸倍他司汀片首家过评产品。资料显示,盐酸倍他司汀是一种组胺H1受体激动剂,主要用于治疗各种眩晕综合征、慢.........
    过评首家过评
  • 抽检14批次不合格
    2020-08-11
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    蒲公英
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    化学药制剂
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    转自:江苏省药监局 编辑:蒲公英-绿茶8月10日,江苏省药监局公开药品质量公告显示,共14批次药品不符合规定,涉及13个品种。本次抽检不合格的药品中,有11批次为中药饮片,3批次为口服制剂。不合格的制剂:氯霉素片、维C银翘片、柏子养心片  不合格的中药饮片:酒黄芩、炒酸枣仁、首乌
    抽检不合格
  • [科普]关于维生素补充剂,你了解多少?
    2020-08-11
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    上海药监
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    化学药制剂
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    关于维生素补充剂,你了解多少?快来了解吧YESNO维生素作为一种人体必需的营养素,越来越受到人们的重视。如今,不少人都常备各种维生素补充剂,意在增强营养,提高自身免疫力,让身体保持健康状态。但是,维生素补充剂真的像我们想象中的那样“万能”吗?不同的维生素补充剂在服用时又有何差别?
    了解科普多少关于
  • 【审评】拜耳25亿抗血栓药告急!正大天晴、石药等4家获批,28家报产
    2020-08-11
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,CDE官网显示,瑞阳制药、国药集团致君(深圳)坪山制药的利伐沙班片以仿制4类提交上市申请获得受理。米内网数据显示,近年利伐沙班片在中国公立医疗机构终端销售额快速增长,2019年突破超过25亿元,同比增长41.52%。近年中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售情况资料显示...
    血栓拜耳正大天晴
  • 华海药业「奥美沙坦酯氢氯噻嗪片」首仿即将中国获批
    2020-08-10
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    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    文章来源:医药魔方作者:白话文8月7日,华海药业在中国提交的4类仿制药奥美沙坦酯氢氯噻嗪片上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批成为国内首仿。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗高血压,原研公司为第一三共,于2003年6月在美国获批,2010年3月获批进入中国,商品名为复傲坦 。数
    首仿获批药业
  • FDA批准Trevena的注射用阿片类激动剂Olinvyk,股价直接暴涨到停板!
    2020-08-10
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    药时代
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    小分子靶向药
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    ⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会!2020年8月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Trevena公司的阿片类激动剂Olinvyk(Oliceridine)用于治疗成人中度至重度急性疼痛。这个消息放出后的一个小时, Trevena股票暴涨至暂停交易,涨幅超过50%。
    注射FDA批准FDA
  • 杨森创新疗法24小时内改善抑郁症状;FDA批准首款口服SMA疗法
    2020-08-10
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    药明康德
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队编辑最常见非霍奇金淋巴瘤闻“噩耗”!FDA加速批准“加强版”抗体疗法上市MorphoSys和Incyte联合宣布,美国FDA已加速批准Monjuvi(tafasitamab-cxix)上市,与来那度胺(lenalidomide)联用,二线治疗成人复发/难治性弥漫
    FDA批准FDA疗法杨森
  • Nature子刊:阿司匹林的替代药?科学家研制出不会增加出血风险的合成血液抗凝剂!
    2020-08-10
    ·
    生物探索
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    化学药制剂
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    患有肺栓塞、缺血性中风和心肌梗塞等由于血栓形成而导致疾病的患者,通常会服用阿司匹林和氯吡格雷等“血液稀释剂”药物,以阻止血凝块形成或增大,帮助血液顺畅流动,防止疾病进一步的发展。然而,几乎所有可用的这种抗凝药物在受伤后都会导致严重甚至危及生命的出血副作用。因此急需要开发出具有降低
    Nature血液研制
  • 麦当劳、汉堡王发现致癌物!来看回应......
    2020-08-10
    ·
    医药导报社
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    化学药制剂
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    据媒体近日报道,有国外环保组织发布报告称,在麦当劳、汉堡王及Wendy's等主要快餐店的食品包装中发现有毒物质PFAS,可能会对人体健康造成影响。据报道,通过对6条链中的38个食品包装样品进行全氟辛烷硫酸或全氟和多氟烷基物质的测试,几乎一半样品的氟含量均为阳性,表明包装中包含PF
    致癌
  • 【瞩目】正大天晴重磅首仿将获批,剑指超5亿注射剂
    2020-08-10
    ·
    米内网
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    小分子靶向药
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    精彩内容日前,正大天晴以仿制4类报产的氟维司群注射液进入行政审批阶段,有望以首仿+首家过评的方式获批。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氟维司群注射液销售额超过5亿元,目前仅阿斯利康的产品在售。图1:正大天晴氟维司群注射液注册进度氟维司群属于雌激素受体(ER)下调剂,
    注射正大天晴首仿获批
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