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  • 海思科「注射用醋酸卡泊芬净」获批上市
    2020-08-15
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月14日,海思科申报的注射用醋酸卡泊芬净获得国家药监局批准上市,为国内继恒瑞、正大天晴和博瑞制药之后的第4家。卡泊芬净是默沙东通过发酵半合成技术开发的脂肽类化合物,主要用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。原研于2
    海思科注射上市获批
  • NEJM:完全缓解率翻倍!艾伯维/罗氏重磅BCL2抑制剂组合疗法达到3期临床终点
    2020-08-15
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    药明康德
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队编辑日前,艾伯维(AbbVie)公司宣布,该公司与罗氏(Roche)联合开发的重磅BCL2抑制剂venetoclax与阿扎胞苷(azacitidine)联用,在一线治疗无法接受高强度化疗的急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验中达到主要临床终点。与阿扎胞苷(
    罗氏期临床终点临床
  • BD交易|高达2.1亿美元合作协议,开发氯硝柳胺治疗新冠肺炎
    2020-08-14
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    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    (点击图片报名:第二届药融圈CBV训练营,上财大结业证书等你来拿!)-旨在加快干粉形式的氯硝柳胺(niclosamide)作为COVID-19的潜在治疗剂的开发和商业化-该协议规定UNION therapeutics可能支付高达2.1亿美元的开发,监管和与销售相关的里程碑付款,以
    合作合作协议治疗协议
  • 首款索拉非尼国产仿制药上市!仿制药or原研药,肿瘤患者如何抉择?
    2020-08-14
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    找药宝典
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    小分子靶向药
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    前言8月7日,国家药品监督管理局批准江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼上市,成为索拉非尼的首个国产仿制药。对于患者来说,原研药高昂的价格让很多患者望而却步,但是目前,索拉非尼已被纳入医保,支付标准降低至95元/片。此次首款索拉非尼仿制药的获批,意味着未来肝癌患者将可以更低的价
    上市患者制药仿制药
  • 10 亿重磅品种!重庆药友「索拉非尼」第二家获批
    2020-08-14
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    8 月 14 日,重庆药友 4 类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片获国家药监局批准,成为该品种国内第二家获批的仿制药。索拉非尼(Sorafenib)原研药是由拜耳开发的一款口服多靶点、多激酶抑制剂,既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿
    获批
  • 助力一类新药获批上市,治愈率99%
    2020-08-14
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    绍兴市市场监督管理局
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    化学药制剂
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    近日,歌礼药业申报的一类丙肝新药“盐酸拉维达韦”原料药及其制剂正式获批上市该药物联合达诺瑞韦及利巴韦林组成的慢性丙肝治疗方案治愈率(SVR12)达99%丙肝(丙型病毒性肝炎),危害不亚于乙肝,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)!新药从研发
    新药上市获批
  • 高难度仿制药,信立泰「盐酸帕罗西汀肠溶缓释片」首仿获批
    2020-08-14
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    8 月 13 日,信立泰 4 类仿制药「盐酸帕罗西汀肠溶缓释片」获国家药监局批准,成功拿下高技术难度肠溶缓释剂型首仿。Insight 数据库审评时光轴显示(https://db.dxy.cn/v5),该品种已经完成临床现场核查并经历过一轮补充资料,从递交上市申请到目前在审批历时
    信立泰制药仿制药首仿
  • 都正干货 | 雷贝拉唑钠肠溶片研发与市场调研
    2020-08-14
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    天下都正
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    化学药制剂
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    更多精彩,请点击上方蓝字关注我们! 一、药物概况 1、药物介绍 (1)药品名称 通用名:雷贝拉唑钠肠溶片 .......
    研发调研
  • 仅有1款抗真菌新药公司F2G完成6080万美元融资,加速产品商业化
    2020-08-13
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    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    2020年8月12日,英国/奥地利生物技术公司F2G Ltd宣布已获得6080万美元的新融资,该公司正在开发可威胁生命的系统性真菌感染的新型疗法。投资来自新的和现有的投资者,该轮融资由Cowen Healthcare Investments领导,包括现有投资者Novo Holdi
    融资新药
  • 获6000万美元新一轮融资,这家公司能否推出20年来首款抗真菌药物?
    2020-08-13
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    创鉴汇
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑今天,总部位于英国和奥地利的生物技术公司F2G宣布完成总额为6000万美元的新一轮融资。本轮融资由Cowen Healthcare Investments领投,参投机构还包括Novo Holdings,Morningside Ventures,Brace P
    融资药物
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