BD交易|高达2.1亿美元合作协议，开发氯硝柳胺治疗新冠肺炎

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-旨在加快干粉形式的氯硝柳胺（niclosamide）作为COVID-19的潜在治疗剂的开发和商业化

-该协议规定UNION therapeutics可能支付高达2.1亿美元的开发，监管和与销售相关的里程碑付款，以及分层特许权使用费

2020年8月13日，TFF Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：TFFP）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于根据其专利的薄膜冷冻（TFF）技术平台开发和商业化创新药物产品，宣布已与UNION therapeutics签订了一项全球独家许 可协议，将其TFF技术与氯硝柳胺（niclosamide）联合使用。

根据协议条款，UNION将获得选择权，获得TFF Pharmaceuticals的TFF技术的全球独家许可，该技术将用于烟酰胺类药物，包括可能用于COVID-19的口服和吸入型烟酰胺类药物。和其他基于神经氯酰胺的疗法一样。根据UNION行使其选择权，UNION已同意向TFF Pharmaceuticals支付高达2.1亿美元的潜在开发，监管和与销售相关的里程碑付款。UNION还将向产品销售支付TFF分层单位特许权使用费。TFF制药公司和UNION已同意在确保政府支持（合同，拨款等）方面进行合作，目的是为开发用于治疗COVID-19的基于烟酰胺的产品提供资金。

Niclosamide结构式

Niclosamide是一种口服驱虫药，于1982年被美国FDA首次批准用于人类，并被列入世界卫生组织的基本药物清单。它已被用于安全地治疗数百万患者。最近，通过重新定位药物用途的筛选，Niclosamide已被确认为一种多功能药物，有潜力重新用于治疗多种病毒感染，例如严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV），中东呼吸综合征冠状病毒（MERS- CoV），寨卡病毒（ZIKV）等产品，因为其价格便宜且在临床上作为一种FDA批准的药物具有较低的体内毒性。氯硝柳胺已显示出对SARS-CoV-2和完全消除了1.56μM浓度下的病毒抗原合成。但是，烟酰胺具有有限的水溶性，低吸收和口服生物利用度，对其作为潜在抗病毒疗法的发展提出了挑战。TFF Pharmaceuticals的TFF技术已证明可以改善口服形式的氯硝柳胺的溶解度以及干粉形式的药物以直接递送至肺部。

TFF Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Glenn Mattes说 ：“我们很高兴能与UNION therapeutics达成这项协议，该公司在许多治疗领域与niclosamide和化合物类都有着悠久的合作历史。我们相信这项协议将有助于加快努力，通过我们突破性的TFF技术研究烟酰胺在潜在COVID-19疗法中的应用前景，以新的给药方式提供可行的治疗选择。”

Mattes继续说 ：“过去三个月来，我们在检查niclosamide对潜在COVID-19应用的研究方面取得了重大进展。” “该协议将进一步推动这些努力，并提供许多机会，使我们公司的药品组合以新的，可能更有效的组合实现最终的商业化。”

UNION已经与烟酰胺和相关化学类别合作了超过六年，目前正在对特应性皮炎患者进行niclosamide联合2b期研究。该公司已围绕化合物类别，配方和各种给药方法建立了广泛的知识和知识产权，并扩大了研发范围以涵盖炎症和感染中的其他疾病。

UNION公司CSO和联合创始人Morten Sommer教授说 ：“我们的希望是，根据协议做出的不懈努力，使UNION能够利用我们广泛的烟酰胺知识，并进一步为更广泛的COVID-19患者提供更快的治疗选择。我们期待与TFF Pharmaceuticals的团队合作，利用TFF技术平台为COVID-19患者带来新的治疗选择。”

关于UNION Therapeutics A/S

UNION Therapeutics A/S是一家私营的临床阶段制药公司，致力于开发针对炎症和传染病的新型疗法。该公司正在研究涵盖免疫学和微生物学的两个互补化学类别，并在临床开发中有多个候选者。UNION的领导团队已成功开发出市场上认可的多种药物。UNION的总部位于丹麦哥本哈根，由经验丰富的欧洲和美国团队管理。

关于TFF Pharmaceuticals的薄膜冻结技术平台

TFF Pharmaceuticals的薄膜冻结（TFF）平台旨在提高水溶性差的药物的溶解度和吸收率，特别适合于生成具有可吸入递送特性的干粉颗粒，尤其是到深部肺部的吸入对呼吸道医学感兴趣。TFF过程产生“脆性基质颗粒”，其具有低的堆积密度，高的表面积以及通常为无定形的形态。当接触目标部位（例如肺组织）时，允许颗粒过饱和。根据实验室实验，颗粒的空气动力学特性使得沉积到深部肺部的药物部分有可能达到75％的潜力。

关于TFF制药

TFF Pharmaceuticals，Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于基于其专利的Thin Film Freezing（TFF）技术平台开发和商业化创新药物产品。早期测试证实，TFF平台可以显着提高水溶性差的药物的溶解度和吸收率，水溶性差的药物是一类药物，约占全球主要药物的三分之一，从而改善了其药代动力学。TFF Pharmaceuticals有两种主要的候选药物：伏立康唑吸入粉和Tac-Lac吸入粉。公司计划通过与大型制药合作伙伴的合作来增加这一渠道。TFF平台受美国和国际上已发布或正在申请的42项专利保护。

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