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  • 药谷观察 ∣ 先声药业创新研发驱动见效, 2款新药相继上市
    2020-08-13
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    张江药谷
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    化学药制剂
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    点击蓝字关注我们药谷消息近日,先声药业频传好消息,7月30日,其自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市;8月9日,与BMS合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒®(阿巴西普注射液)正式商业化上市。恩瑞舒®上市当天...
    上市新药研发
  • 【过评快报】对乙酰氨基酚片过评企业再添一员,附过评产品明细
    2020-08-13
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    易联招采
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    化学药制剂
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    点击上方“蓝字”关注我们昨日,药品监督管理局发布《2020年08月12日药品批准证明文件待领取信息》显示,辽宁鑫善源药业有限公司的对乙酰氨基酚片通过一致性评价。据悉对乙酰氨基酚片为解热镇痛类药品,属于国家基药目录品种,广泛用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛
    过评
  • 好消息!干细胞或成为治疗儿童脑损伤的新方法
    2020-08-13
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    中源协和湖北干细胞基地
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    化学药制剂
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    以往,脑部肿瘤疾病最常见的治疗方法就是放疗,然而,因此而造成的脑部损伤、认知功能下降往往是患者不得不付出的代价。近日,加拿大多伦多大学医学科学研究所的一支研究团队有了新发现:二甲双胍有望改写儿童脑损伤治疗的游戏规则。他们通过对二甲双胍进行跨物种研究,发现也许有一天,人们可以利用大
    新方法治疗细胞
  • 艾伯维venetoclax联合阿扎胞苷一线治疗AML三期临床显著延长OS
    2020-08-13
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    新浪医药
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    小分子靶向药
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    编译丨S.Li当地时间8月12日,艾伯维宣布3期临床试验VIALE-A的结果于《新英格兰医学》(NEJM)上发表。该研究评估了venetoclax 联合阿扎胞苷(azacitidine),在未经化疗的新诊断急性髓性白血病(AML)患者以及不能耐受传统高强度化疗患者中的疗效与安全性
    期临床临床艾伯维治疗
  • Cell Reports | 余巍/刘辰莹合作组揭示衰老基因SIRT2 调控丝氨酸合成途径参与肿瘤形成的机制
    2020-08-12
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    BioArt
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    化学原料药
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    责编丨兮代谢重编程为细胞的快速增殖与生长提供原料,肿瘤细胞的标志之一。与正常细胞的氧化磷酸化不同,肿瘤细胞即使在氧气充足的情况下,也会选择大量摄取葡萄糖通过有氧糖酵解(aerobic glycolysis)生成乳酸与ATP,称为瓦伯格效应(Warburg effect)。这些代谢
    基因揭示肿瘤Cell
  • 最新通报:一致性评价过评数,突破1000个品规
    2020-08-12
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    医药大事记
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    化学药制剂
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    根据医药云端工作室统计,本周(2020年8月2日-2020年8月8日),新增3个品种通过一致性评价,具体如下表:齐鲁制药:枸橼酸西地那非片获批上市,视同过评8月7日,齐鲁制药枸橼酸西地那非片获批上市,该药品以4类仿制药申报,获批后视同通过一致性评价。西地那非原研厂家为辉瑞,临床适
    过评一致性评价一致性
  • 胆道肿瘤13大靶点一览,临床研究火热开展中,BTC靶向治疗步入正轨!
    2020-08-12
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    找药宝典
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    化学药制剂
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    胆道肿瘤的特点是疾病晚期无法进行手术治疗,全球发病率上升,预后差。化疗是目前治疗的主要手段,但是结果并不理想,中位总生存期不到一年,急需新的治疗药物和策略。随着首个靶向FGFR的胆管癌靶向药物Pemigatinib的获批,胆道肿瘤的靶向治疗时代已开启!在最新版的NCCN指南中,更
    临床治疗靶点肿瘤
  • 脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi获美国FDA批准上市,在中国已提交上市申请!
    2020-08-12
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    生物谷
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    化学药制剂
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    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权!罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Evrysdi(risdiplam),用于治疗2个月及以上儿童和成人脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。Evrysdi是一种液体制剂,可在家通过口服或饲管给药,每日一
    上市FDA批准FDA上市申请
  • NMPA受理信迪利单抗第3项适应症申请:联合吉西他滨一线治疗鳞状非小细胞肺癌
    2020-08-12
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月12日,信达生物和礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。在此之前,NMPA已于2020年4月23日正式受理达伯舒®(信迪利单
    单抗治疗NMPA
  • 正大天晴国内首仿,氟维司群注射液!
    2020-08-11
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    找药宝典
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    小分子靶向药
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    点击蓝字 关注我们前言晚期乳腺癌患者中75%的患者都是HR阳性/HER2阴性的患者,内分泌耐药是这类患者的最大挑战之一,氟维司群单药治疗是目前较为有效的内分泌治疗方式之一。既往研究表明,对于其他治疗失败后的患者,氟维司群治疗仍能给患者带来临床获益。而且无论是单药还是联合治疗,氟维
    注射正大天晴首仿
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