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  • 6款仿制药通过一致性评价,来自南京正大天晴、石药集团…
    2020-08-18
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片、仙河药业的蒙脱石散(第15家)、长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家)、卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石药集团的克拉霉素片(第5家)以及格列美脲分散片(首家)。其中,克拉霉素片属于第三...
    一致性评价正大天晴石药制药
  • 科伦药业「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」获批
    2020-08-18
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    8 月 18 日,国家药监局官网显示,科伦药业「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」获批,按照新注册分类 4 类获批视同通过一致性评价。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名:Abraxane)由美国 Abraxis BioScience 公司开发,是一种抗微管药物, 用于治疗联合化疗失...
    药业获批注射科伦
  • 首个新4类「碘克沙醇注射液」获批上市
    2020-08-18
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月17日,司太立新4类仿制药碘克沙醇注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为国内首家该品种通过一致性评价的厂家。碘克沙醇注射液是一种X-线造影剂,用于成人的心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影、静脉造影以及CT-增强检查;儿童心血管造影、尿路
    注射上市获批
  • 速递 |康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗再获批临床;拜耳氯化镭223Ra注射液即将在中国获批
    2020-08-18
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    领星GenomiCare
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    化学药制剂
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    国内新药获批【前列腺癌】拜耳「氯化镭223Ra注射液」即将在中国获批8月15日,拜耳在中国提交的氯化镭223Ra注射液上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批,治疗前列腺癌骨转移。(动脉网)【多癌种】科伦药业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)即将获批8月17日,科伦药业提交的4类仿制药
    获批临床临床拜耳获批
  • 【瞩目】科伦紫杉醇(白蛋白)将获批,超75亿市场生变
    2020-08-18
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容8月15日,科伦药业按仿制4类报产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(CYHS1800537)注册办理状态变更为“在审批”,获顺利获批将成为国产第4家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售额超过75亿元,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)占据38.6%的市场份额...
    科伦获批
  • 好消息!干细胞或成为治疗儿童脑损伤的新方法
    2020-08-17
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    中源协和辽宁细胞资源库
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    化学药制剂
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    以往,脑部肿瘤疾病最常见的治疗方法就是放疗,然而,因此而造成的脑部损伤、认知功能下降往往是患者不得不付出的代价。近日,加拿大多伦多大学医学科学研究所的一支研究团队有了新发现:二甲双胍有望改写儿童脑损伤治疗的游戏规则。他们通过对二甲双胍进行跨物种研究,发现也许有一天,人们可以利用大
    治疗细胞新方法
  • 长宁区科委与马鞍山市驻沪办联手 探索推动两地产业新合作
    2020-08-17
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    长宁科技和信息化
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    化学药制剂
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    为贯彻落实长宁区与马鞍山市签署合作共建框架协议内容,助力两地在产业协作、城市治理、公共服务等领域加大合作力度、深化合作内涵,近日,长宁区科委会同马鞍山市驻沪办调研上海氦豚机器人科技有限公司、上海熙香艺享电子商务有限公司和上海智蕙林医疗科技有限公司等人工智能企业,对接技术、产品和应
    合作联手
  • 【中国好声音】首次揭示!快速发布!南方医院刘启发团队关于AML的3期研究发表Lancet Oncology
    2020-08-17
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    血液肿瘤资讯
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    小分子靶向药
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    编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯近日,由南方医科大学附属南方医院血液科刘启发教授牵头并作为独立通讯作者,南方医院血液科宣丽、北京大学血液病研究所王昱、南方医院血液科黄芬、范志平作为共同第一作者完成的“FLT3-ITD阳性AML患者移植后应用索拉非尼预防白血病复发的有效性和安全性的3期
    揭示关于Lancet
  • 最新通报:本周新增9品种过评,全国1022品规已通过一致性评价
    2020-08-16
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    医药云端工作室
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    小分子靶向药
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影根据医药云端工作室统计,本周(2020年8月9日-2020年8月15日),新增9个品种通过一致性评价,具体如下表:正大天晴:氟维司群注射液首仿获批,视同过评8月14日,国家药监局官网显示,正大天晴4类仿制药氟维司群注射液获批上市,为国内
    过评一致性评价一致性
  • 一周药闻丨 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床 国内首个HIV暴露前预防药物获批
    2020-08-15
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    新浪医药
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”瑞德西韦新药申请俄罗斯首个新冠疫苗注册17亿注射剂大品种过评 FDA加速批准DMD疗法国内首个PrEP药物获批 连花清瘟菲律宾注册共计 56 条简讯| 建议阅读时间 4.0分钟药品研发1、基因泰克发布了etrolizumab对中度至............
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