【南京工信】祝贺!南京市地产1类创新药获国家药监局批准上市

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关键词: 上市新药药监局创新药批准上市
资讯来源:南京市工信局
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2020-08-04

近日,记者从江苏省药品监督管理局获悉,南京先声东元1类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液已通过国家药品监督管理局优先审评程序,获准上市。 

脑卒中是一种急性脑血管疾病,包括缺血性和出血性卒中,具有发病率高、死亡率高和致残率高等特点。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的上市,可用于改善急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤,为脑卒中患者治疗带来新选择。今年以来,江苏省药监局开展国家药品注册联合核查,为依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的快速上市提供了有力保障。





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2020年7月30日,先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,批准文号“国药准字H20200007”,为我国卒中患者治疗带来新选择。

依达拉奉右莰醇从2007年立项至今,历经十三载,荣获8项发明专利,核心专利在多个国家及地区(美国、日本、澳大利亚、加拿大、欧洲、香港等)获得授权;并获得2次南京市工信局“国家1类创新药”专项支持,获得2次国家科技部“重大新药创制”专项支持。


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