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  • 都正学院 | 磷酸奥司他韦胶囊研发与市场调研
    2020-08-28
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    天下都正
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    化学药制剂
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     关注公众号,获取更多都正资讯!   一、药物概况    1 、药物介绍(1) 药品名称通用名:磷酸奥司他韦胶囊英文名:Oseltamivir  Phosphate Capsules(2)BCS分类Ⅰ类(3)药品成份成份:奥司他韦羧酸盐化学名称:(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-
    调研研发
  • 【中国好声音】中肿吕跃教授团队关于C-CAG方案治疗复发/难治急性髓系白血病的2期研究结果发表
    2020-08-27
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    血液肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)尚无最佳挽救化疗方案,预后较差。CAG方案(低剂量阿糖胞苷、阿克拉霉素和粒细胞集落刺激因子)治疗R/R AML的完全缓解(CR)率为40%~60%,鉴于克拉屈滨和阿糖胞苷有协同抗白血病作用,中山大学附属肿瘤医院
    白血病治疗复发关于
  • 速递 |Foundation泛肿瘤液体活检产品获FDA批准上市;默沙东Keytruda在日本斩获两项最新批准
    2020-08-27
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    领星GenomiCare
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    化学药制剂
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    领星资讯栏目“Breaking News”每周高频更新,内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟,轻松掌握一手新闻。国内新药获批【肺癌】基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评CDE最新公示,基石药业的普拉替尼胶囊被纳入拟优先审评品种名单
    上市FDA批准默沙东肿瘤
  • 【药研发0826】诺华PD-1联合用药方案III期临床失败 | 默沙东Keytruda在日本斩获两项最新批准...
    2020-08-26
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    药研发
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    小分子靶向药
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    本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条诺华PD-1联合用药方案III期临床失败。诺华在研抗PD-1疗法spartalizumab(PDR001),联合BRAF抑制剂Tafinlar(dabrafenib)和MEK抑制剂Mekinist(trametinib),一线治疗
    PD-1临床诺华默沙东
  • 集采品种氯氮平片,卖4亿片才能收回一致性评价成本
    2020-08-26
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    第三批国家集采已经落幕,医药魔方根据上市公司公告,统计了44个第三批集采中选药品的一致性评价研发(包含视同通过)费用,共计4.87亿元。若不考虑其既往收入以及生产销售过程中产生的其他成本,只以此次中标价格来看,纳入统计的44个药品中,有8个药品至少需要卖出1亿片(按主规格计)以上
    一致性一致性评价
  • 新华制药ANDA布洛芬片首次商业化出口美国
    2020-08-26
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    新华制药
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    化学药制剂
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         日前,新华制药生产的首批296箱 758万片ANDA布洛芬片打包装箱结束,从山东淄博出发,开始了通往大洋彼岸的航程。这是继今年1月份现代医药国际合作中心零缺陷通过美国FDA现场检查后,新华制药自主制剂产品又一次历史突破,实现首次商业化出口美国。布洛芬片是解热镇痛类药物,
    NDA制药ANDA
  • 具体产品如何做BE?CDE发布11项具体产品BE研究技术指导原则征求意见稿!
    2020-08-25
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    华阳制药
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    化学药制剂
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    为进一步规范仿制药生物等效性研究,我中心组织起草了《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等十一项技术指导原则,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。请将您的反馈意见发到邮箱:renmr@cde.org.
    发布征求意见
  • 广济药业维生素B6片中标第三批全国药品集中采购
    2020-08-25
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    广济药业
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    化学药制剂
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    8月23日,第三批全国药品集中采购项目的拟中选结果公示结束,广济药业作为维生素B6片唯一一个原料制剂一体化企业,成功中标!本次集中采购是国家组织的第三批药品集中带量采购,采购周期中,医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品,并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施后,...
    国药药品药业
  • 快讯!Repotrectinib获美国FDA授予第三个快速通道资格认定
    2020-08-25
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    再鼎医药
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    化学药制剂
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    2020年8月24日,再鼎医药合作伙伴Turning Point Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予其候选药物repotrectinib第三个快速通道资格认定。该认定被授予用于治疗具有NTRK基因融合的晚期实体瘤患者,这些患者在接受至少一个
    资格认定FDA
  • 媒体|吴中医药爱怡令®盐酸曲美他嗪片第一顺位中标第三轮国家集采
    2020-08-24
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    江苏吴中
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    化学药制剂
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    (8月24日《医药经济报》第8专版)※8月20日,第三批国家药品集中采购在上海正式开标江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂盐酸曲美他嗪片(商品名:爱怡令®)以第一顺位中选盐酸曲美他嗪片被国内外多个指南共识推荐,是唯一获得中华医学会、ESC指南明确推荐的代谢类抗心肌缺血药物,该药通过
    医药中医中医药
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