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  • 好消息!干细胞或成为治疗儿童脑损伤的新方法
    2020-08-13
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    中源协和湖北干细胞基地
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    化学药制剂
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    以往,脑部肿瘤疾病最常见的治疗方法就是放疗,然而,因此而造成的脑部损伤、认知功能下降往往是患者不得不付出的代价。近日,加拿大多伦多大学医学科学研究所的一支研究团队有了新发现:二甲双胍有望改写儿童脑损伤治疗的游戏规则。他们通过对二甲双胍进行跨物种研究,发现也许有一天,人们可以利用大
    新方法治疗细胞
  • 胆道肿瘤13大靶点一览,临床研究火热开展中,BTC靶向治疗步入正轨!
    2020-08-12
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    找药宝典
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    化学药制剂
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    胆道肿瘤的特点是疾病晚期无法进行手术治疗,全球发病率上升,预后差。化疗是目前治疗的主要手段,但是结果并不理想,中位总生存期不到一年,急需新的治疗药物和策略。随着首个靶向FGFR的胆管癌靶向药物Pemigatinib的获批,胆道肿瘤的靶向治疗时代已开启!在最新版的NCCN指南中,更
    临床治疗靶点肿瘤
  • 脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi获美国FDA批准上市,在中国已提交上市申请!
    2020-08-12
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    生物谷
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    化学药制剂
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    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权!罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Evrysdi(risdiplam),用于治疗2个月及以上儿童和成人脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。Evrysdi是一种液体制剂,可在家通过口服或饲管给药,每日一
    上市FDA批准FDA上市申请
  • NMPA受理信迪利单抗第3项适应症申请:联合吉西他滨一线治疗鳞状非小细胞肺癌
    2020-08-12
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月12日,信达生物和礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。在此之前,NMPA已于2020年4月23日正式受理达伯舒®(信迪利单
    单抗治疗NMPA
  • 正大天晴国内首仿,氟维司群注射液!
    2020-08-11
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    找药宝典
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    小分子靶向药
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    点击蓝字 关注我们前言晚期乳腺癌患者中75%的患者都是HR阳性/HER2阴性的患者,内分泌耐药是这类患者的最大挑战之一,氟维司群单药治疗是目前较为有效的内分泌治疗方式之一。既往研究表明,对于其他治疗失败后的患者,氟维司群治疗仍能给患者带来临床获益。而且无论是单药还是联合治疗,氟维
    注射正大天晴首仿
  • 【审评】拜耳25亿抗血栓药告急!正大天晴、石药等4家获批,28家报产
    2020-08-11
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,CDE官网显示,瑞阳制药、国药集团致君(深圳)坪山制药的利伐沙班片以仿制4类提交上市申请获得受理。米内网数据显示,近年利伐沙班片在中国公立医疗机构终端销售额快速增长,2019年突破超过25亿元,同比增长41.52%。近年中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售情况资料显示...
    血栓拜耳正大天晴
  • 【瞩目】正大天晴重磅首仿将获批,剑指超5亿注射剂
    2020-08-10
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    米内网
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    小分子靶向药
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    精彩内容日前,正大天晴以仿制4类报产的氟维司群注射液进入行政审批阶段,有望以首仿+首家过评的方式获批。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氟维司群注射液销售额超过5亿元,目前仅阿斯利康的产品在售。图1:正大天晴氟维司群注射液注册进度氟维司群属于雌激素受体(ER)下调剂,
    注射正大天晴首仿获批
  • 30亿美元大品种!科伦药业「恩格列净」即将获批
    2020-08-08
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月7日,科伦药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批成为国内继豪森之后第2家该药品上市的厂家。恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年8月获得FDA批准用于2型糖尿病患者。2016年12月,恩格列...
    获批科伦药业
  • 江西山香药业「索拉非尼」首仿获批
    2020-08-07
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    医药魔方Info
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    小分子靶向药
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    8月7日,江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼获批上市,为国内首仿。索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。索拉非尼于2005年12月获得FDA批准上市,2006年8月在中国获批,2017年通过谈判纳入医保乙类目录并在2019年成功
    首仿获批药业
  • 死亡风险降低92%!胰腺癌新药SM-88获孤儿药认证
    2020-08-07
    ·
    盛诺一家
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    化学药制剂
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    本文经授权转载自:医泉(medtrial)近日,FDA授予口服新药SM-88(racemetyrosine)孤儿药认证,用于治疗胰腺癌患者。SM-88是什么SM-88由一种酪氨酸衍生物、一种mTOR抑制剂(西罗莫司)、CYP3a4诱导剂(苯妥英)和氧化应激催化剂(甲氧沙林)组成。
    新药孤儿药
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