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  • 【审评】扬子江发力抗精神病药!与海正、豪森、正大天晴抢首仿
    2020-08-20
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容8月20日,CDE官网显示,扬子江药业集团南京海陵药业的盐酸鲁拉西酮片以仿制4类提交上市申请获受理。米内数据显示,盐酸鲁拉西酮片进口上市申请于2019年1月获批,用于成人精神分裂症的治疗;目前国内申报仿制上市企业有海正药业、豪森药业、正大天晴和扬子江。资料显示,鲁拉西酮是...
    豪森正大天晴首仿
  • 两知名药企,宣布联手了;科学家发现癌基因在染色体外DNA中扩增可促进肿瘤发展丨贝壳日报
    2020-08-20
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    贝壳社
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    化学药制剂
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    大公司一线治疗食管癌Keytruda组合疗法显著提高患者总生存期药明康德:今日,默沙东(MSD)公司宣布,该公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗(顺铂加5-氟尿嘧啶)联用,在一线治疗局部晚期或转移性食管癌患者的关键性3期临床试验KEYNOTE-590中达到了总生存期
    联手DNA
  • 重磅 | 第三批全国集采拟中标结果公示 吴中医药传捷报
    2020-08-20
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    江苏吴中
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    化学药制剂
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    8月20日第三批国家组织药品集中采购正式开标吴中医药首家通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的盐酸曲美他嗪片(爱怡令),参加了第三批全国药品集中采购的投标。根据联合采购办公室及有关报道信息,该产品拟中标本次集中采购,拟中标区域为山东、北京、四川、江苏、河北、陕西、新疆
    医药中医中医药
  • 第三批全国药品集中采购中标结果
    2020-08-20
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    260本轮集采共涉及194家企业354个药品,因为价格信息较多,未能第一时间收集完整,其他价格陆续更新中,后台回复关键词【第三批】获取。 拉米夫定片流标。本次采购品种目录中同品种最多入围企业数根据符合申报品种资格的实际申报企业数确定。规则详情见:最终版!196家第三批带量采购竞标
    国药药品中标
  • 速递 |信达生物与礼来制药宣布扩大达伯舒®的全球战略合作;阿斯利康度伐利尤单抗补充生物制品许可申请获FDA优先审评资格
    2020-08-20
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    领星GenomiCare
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    化学药制剂
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    国内新药获批萌蒂制药普拉曲沙注射液上市申请进入在审批阶段2020年8月19日获悉,萌蒂(中国)制药有限公司普拉曲沙注射液的上市申请在NMPA的状态变更为“在审批”,这意味着这款治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的药物即将在国内获批。普拉曲沙(Folotyn)是Allo
    礼来单抗战略合作优先审评
  • 重磅!亚宝药业获得硫辛酸注射液《药品注册证书》,为国内首仿第一家
    2020-08-19
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    亚宝药业集团
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    化学药制剂
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    2020年8月19日,亚宝药业集团股份有限公司发布公告称,公司收到了国家药品监督管理局核准签发的硫辛酸注射液《药品注册证书》,成为国内首家视同通过一致性评价企业。据了解,硫辛酸注射液由德国史达德大药厂研发,主要适用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常,除亚宝药业外目前国内尚未有...
    药业药品注册药品
  • 国内首家!科伦药业复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液获批
    2020-08-19
    ·
    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月18日,科伦药业发布公告称其3类仿制药复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液获得国家药监局批准上市,为国内首家,早于原研厂家贝朗的Nutriflex special(70/240)。复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液为贝朗开发的肠外营养...
    注射获批科伦
  • 【重磅】东阳光药2大首仿同日获批,26个新品在路上
    2020-08-19
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容8月18日,国家药监局官网显示,广东东阳光药业以仿制4类申报的利格列汀二甲双胍片、西格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片获批生产并视同过评,其中前2个为首仿。米内网数据显示,2020年至今东阳光药已有8个品种获批上市,4个为首仿。在审的26个以新分类报产仿制药中,有5个品种暂
    首仿获批东阳光药
  • 全球专利:获美国FDA、中国CFDA唯一批准用于尿液检测血栓烷代谢产物试剂震撼来袭!
    2020-08-19
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    康大医疗
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    化学药制剂
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    转自体外诊断网阿司匹林是目前应用最广泛的抗血小板聚集的药物,用于ASCVD(动脉粥样硬化性心血管病)高危人群的一级预防及CVD患者的二级预防,在心脑血管疾病的预防和治疗过程中起着重要作用。一项2014年的调查显示我国在服用阿司匹林药物患者中约有32.9%左右的个体对阿司匹林药物存
    专利试剂CFDAFDA
  • 东阳光2款糖尿病复方制剂首仿获批
    2020-08-18
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月18日,东阳光3款新4类糖尿病产品(利格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片)获得国家药监局批准上市。其中,利格列汀二甲双胍片和西格列汀二甲双胍片为国内首仿,磷酸西格列汀片为国内第2家。西格列汀和利格列汀同属DPP-4抑制剂,前者由默沙东开发,后者由勃林格殷格翰
    制剂糖尿病首仿获批
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