国内首家！科伦药业复方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）电解质注射液获批

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关键词：注射获批科伦药药业

资讯来源：医药魔方Info

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2020-08-19

8月18日，科伦药业发布公告称其3类仿制药复方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）电解质注射液获得国家药监局批准上市，为国内首家，早于原研厂家贝朗的Nutriflex special（70/240）。

复方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）电解质注射液为贝朗开发的肠外营养双室袋，临床适用于口服或肠内营养无法进行、不足或禁忌时，为中重度分解代谢患者提供肠外营养治疗所需的氨基酸、葡萄糖等营养成分。

肠外营养在危重、严重创伤等患者的救治中具有重要作用，可快速提供机体所需营养物质、促进患者康复、改善疾病预后。临床合理的肠外营养常需同时输入脂肪乳、氨基酸和葡萄糖等营养组份，但这些营养物质必须单独包装才能保证稳定；另外不同患者因代谢状况与并发疾病不同，在肠外营养治疗中具有特殊脂肪乳、氨基酸和葡萄糖的补充需求。因此需要能实现单室袋、双室袋和三腔袋的肠外营养制剂与制造技术。

目前，科伦药业已经全面掌握单袋、双室袋和三腔袋的制造技术，已有针对肝功能受损、围手术期、儿科等不同类型和能量需求患者的8个产品上市。

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