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  • 美医学院最新研究!缺乏这类维生素与感染病毒有关!
    2020-09-07
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    九强生物
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    化学药制剂
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    维生素D钙片医学科研专家一致认为维生素D有助于对抗疲劳、忧郁症,甚至是癌症尤其处于北半球寒带地区,日照时间短,阳光不足往往造成人们缺乏阳光照射,因此也导致人体缺乏维生素D。维生素D对寒带地区人体抵抗力健康骨骼占有非常重要的地位。但由于日晒不足,人体就会缺乏维生素D,维生素D的功效
    新研究医学医学院病毒
  • 【瞩目】这家四川药企7亿滴眼剂品种刚获批,马上进攻10亿注射剂
    2020-09-07
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容9月3日,NMPA发布最新一批药品批准文件信息,四川美大康华康药业的左氧氟沙星滴眼液4类仿制获批上市并视同过评,2020年至今,该公司已有3大产品获批,涉及滴眼剂、吸入剂及注射剂。9月4日,四川美大康华康药业的多索茶碱注射液4类仿制上市申请获得CDE受理,正式对这个10亿
    药企注射获批
  • 慢性肾脏病重大突破!阿斯利康Forxiga:将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%!
    2020-09-05
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    生物谷
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    化学药制剂
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    本文系生物谷原创编译,欢迎分享,转载须授权!阿斯利康(AstraZeneca)近日在2020年欧洲心脏病学会(ESC)在线会议上公布了评估SGLT2抑制剂Forxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者突破性III期DAPA-CK
    重大突破心血管阿斯利康
  • 白血病患者福音:头个针对AML的维持疗法获批!
    2020-09-04
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    盛诺一家
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    化学药制剂
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    本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权近日,FDA批准口服azacitidine (Onureg),用于初次完全缓解的急性髓系白血病(AML)患者的维持治疗,适用于密集诱导化疗后达到完全缓解但血液计数恢复不完全且无法完成强化治疗的患者。 该批准是基于QUAZAR AML-001试验
    患者白血病获批疗法
  • 香雪制药公告 | 合作在研新药口服紫杉醇获得FDA优先审评权
    2020-09-03
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    香雪制药
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    化学药制剂
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    9月1日,香雪制药公告关于与ATHENEX,INC.合作事项的进展,就近日接到Athenex通知,Athenex在研的用于治疗转移性乳腺癌的新药口服紫杉醇收到FDA已完成备案审查正式受理进行实质性审查,并给予申请优先审评权的批复。紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一,它在1992年
    优先审评新药制药FDA
  • 速递 |恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评;礼来RET靶向药Selpercatinib启动III期临床
    2020-09-03
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    领星GenomiCare
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    小分子靶向药
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    领星资讯栏目“Breaking News”每周高频更新,内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟,轻松掌握一手新闻。国内新药获批【鼻咽癌】恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评2020年9月2日,恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗提交了新
    PD-1礼来单抗临床
  • 《科学》子刊:重大进展!开发出胃肠道合成上皮涂层,可用于递送药物、协助消化或阻止营养物吸收
    2020-09-03
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    生物谷
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    化学药制剂
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    本文系生物谷原创编译,欢迎分享,转载须授权!在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院的研究人员利用在消化道中发现的酶,设计出一种可在小肠内壁上涂抹一种临时的合成涂层(synthetic coating)的方法。这种涂层可以经改造后递送药物、协助消化或者阻止葡萄糖等营养物吸收。相关研
    药物进展重大进展
  • FGFR靶向治疗大爆发!一代、二代TKI国内临床正开展!
    2020-09-03
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    找药宝典
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    化学药制剂
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    FGFR2融合在胆管癌中高发,发生率在10%-16%,是最适合开发靶向药的靶点之一。伴随着胆管癌首款靶向药物FGFR抑制剂Pemigatinib的获批,针对FGFR靶点的研究从未停止。除了一代FGFR抑制剂厄达替尼、Pemigatinib以外,二代药物ICP-192也已在国内开展
    治疗临床靶向
  • 这117个品种无需开展一致性评价,但仿制药竞争依然激烈
    2020-09-02
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    浙江为康制药
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    化学药制剂
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    近日,国家药监局药品审评中心发布了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》,117个品种无需开展一致性评价,其中40个注射剂,25个片剂、3个散剂、4个颗粒剂、4个胶囊剂等,包括门冬氨酸钾镁注射液、转化糖电解质注射液、铝镁加咀嚼片等药品。此前,在今年5月14日《
    一致性评价制药仿制药
  • ​一批药,医保不报销了;吉利德科学达成8亿美元合作,打造创新癌症免疫疗法丨贝壳日报
    2020-09-02
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    贝壳社
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    化学药制剂
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    大公司创新口服紫杉醇配方获FDA优先审评资格治疗转移性乳腺癌药明康德:今日,Athenex公司宣布,美国FDA已接受该公司为口服紫杉醇递交的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格,适应症为转移性乳腺癌。FDA预计在明年2月28日之前做出回复。此外,FDA表示目前未计划召开咨询委
    医保癌症免疫疗法
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