​一批药，医保不报销了；吉利德科学达成8亿美元合作，打造创新癌症免疫疗法丨贝壳日报

创新口服紫杉醇配方获FDA优先审评资格

治疗转移性乳腺癌

药明康德：今日，Athenex公司宣布，美国FDA已接受该公司为口服紫杉醇递交的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，适应症为转移性乳腺癌。FDA预计在明年2月28日之前做出回复。此外，FDA表示目前未计划召开咨询委员会会议讨论这一申请。

Athenex公司开发的口服紫杉醇配方由紫杉醇和新型P-糖蛋白（P-gp）抑制剂encequidar组成。Encequidar是该公司口服药物研发平台的基石。P-gp是一种活跃于胃肠道表面的转运蛋白，许多抗癌药物是P-gp的底物，当口服时，这些药物被P-gp运送回胃肠道，限制它们的吸收。

Encequidar是一种P-gp抑制剂。它的特点是不会被吸收，因此可以局部抑制肠道中P-gp的活性，却不会与身体其它部位的P-gp相互作用。在提高药物吸收的同时，减少对身体其它部位的副作用。 

多家知名药企卖资产

赛柏蓝：人福药业近日发布半年报显示，公司 2020 年 1-6 月实现营业收入 96.56 亿元，较上年同期减少 8.23%；归属于上市公司股东的净利润 3.92 亿元，较上年同期增加 16.56%。

根据公开披露的信息，日前人福医药3.62亿出售了另一控股子公司四川人福70%股权。按照人福医药的说法：一方面陆续剥离非核心医药资产，持续优化业务、资本结构；另一方面坚持集中资源发展既定专业细分领域以实现业务聚焦。

此外，根据天士力近日披露的2020年半年度报告显示，天士力将通过出售公司医药商业经营模式下的分销配送业务板块资产，集中优势资源聚焦医药 工业，继续推进现代中药、生物药和化学药的协同发展，构筑创新医药研发集群。目的是为满足上市公司战略发展需要，增强上市公司可持续发展能力和核心竞争力。

根据公告内容，天士力及其间接控制的天津善祺、天津致臻、天津瑞展、天津瑞臻、天津瑾祥和天津晟隆6家合伙企业向重庆医药出售天士营销全部股权，本次出售构成中国证监会规定的上市公司重大资产重组行为。

吉利德科学达成8亿美元合作

打造创新癌症免疫疗法

药明康德：近日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布与Jounce Therapeutics达成协议，获得其JTX-1811项目的独家研发许可。根据协议条款，吉利德将向Jounce支付8500万美元的预付款，并进行3500万美元的股权投资。此外，Jounce有望未来基于临床、监管和商业里程碑获得高达6.85亿美元的后续付款。

吉利德科学研发执行副总裁William A. Lee博士说：“我们非常高兴通过合作，将JTX-1811加入到我们的在研免疫肿瘤疗法的管线中，这些疗法有可能改变癌症患者的护理。JTX-1811是对我们其他肿瘤候选药物的补充，并且有潜力成为‘first-in-class’的全新疗法，用于实体瘤和血液恶性肿瘤患者。”

一批药

医保不报销了

赛柏蓝：日前，国家医保局印发《基本医疗保险用药管理暂行办法》，自2020年9月1日起施行。《办法》明确，基本医疗保险用药范围通过制定《药品目录》进行管理。8类药品不再纳入《药品目录》，其中包括：主要起滋补作用的药品；含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品；保健药品；预防性疫苗和避孕药品；主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品等。

原《药品目录》内建议直接调出的药品，该类药品直接从《药品目录》中调出。原《药品目录》内建议可以调出的药品，该类药品按规定提交药物经济学等资料。9月1日起，八类药品正式不再报销，对企业、患者都影响深远。

相比于男性，女性可能对新冠病毒

产生更强劲的免疫反应

生物谷：在一项新的研究中，来自美国耶鲁大学等研究机构的研究人员探究了男性和女性对SARS-CoV-2感染作出的免疫反应，并针对为何男性更容易患重症COVID-19提出了新的见解。

这项研究发现，早期表现出高浓度细胞因子的男性更有可能患上严重疾病，而那些同样表现出显著细胞因子水平的女性似乎也表现得更糟糕。

根据这些作者的说法，这可能意味着男性和女性需要不同的治疗方法。Iwasaki说，对于男性来说，“我们应当用疫苗来增强他们的T细胞反应”，对于女性而言，可以给予治疗来抑制她们体内的细胞因子反应。

既能预防又能治疗艾滋病！

科学家开发出新型长效可注射药物CTP31

生物探索：近日，来自美国犹他大学和国立卫生研究院的研究人员在《PNAS》上发表了艾滋病治疗药物的最新研究成果，其开发了一种长效药物CTP31，对多种原代HIV病毒分离物均表现出强大的抑制作用，经实验证明也能有效抑制HIV嵌合病毒AD8（SHIVAD8）在恒河猴中的复制感染，此外，CPT31单一疗法可在cART停用后预防病毒反弹。这使的CPT31成为HIV预防和治疗的新型候选者。

简而言之，研究人员开发了一种给艾滋病人带来新希望的药物CPT31，其可以有效预防HIV病毒感染，也能有效抑制艾滋病患者体内的病毒水平，而且还具有长效、经济的优点，有望成为cART的补充疗法或新型治疗方案。