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  • 梧州制药顺利通过注射用氨甲环酸变更生产线GMP符合性现场检查
    2020-09-11
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    中恒集团
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    化学药制剂
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    聚焦生产提质增效实现效益水平再升级近日,自治区食品药品审评查验中心委派GMP符合性检查组,对梧州制药注射用氨甲环酸变更生产线后的生产场地、质量管理等情况进行专项检查。交流会上,梧州制药向专家组详细介绍了注射用氨甲环酸变更生产线的相关情况,检查组系统的检查了注射用氨甲环酸生产线的厂...
    GMP制药注射
  • 国产第3家!恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)即将获批
    2020-09-10
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    9月9日,恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)上市申请进入“在审批”阶段,有望于近期正式获批成为国内第3家该品种上市厂家。缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发,是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子通道拮抗剂氨氯地平组成的单一复方片剂,适用于缬沙坦单药治疗或者氨氯地平单药治疗未能充...
    医药获批恒瑞
  • 胶原蛋白肽防治老年骨关节炎和骨质疏松症的研究进展
    2020-09-10
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    上海冬泽特医食品有限公司
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    化学药制剂
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    随着临床营养学和营养药理学的研究进展,胶原蛋白肽作为药理营养素,对关节和骨骼的某些退行性疾病(骨关节炎和骨质疏松症)具有防治的药理作用。临床研究表明:膝关节骨关节炎患者每日口服胶原蛋白肽6个月可以显著减少关节疼痛和改善关节功能,胶原蛋白肽可以减少骨质疏松症妇女的骨质流失,并加强和
    进展胶原胶原蛋白
  • 注意!74个批件将被注销,注射用前列地尔、阿莫西林胶囊、雷尼替丁胶囊......
    2020-09-10
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    药研发
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    化学药制剂
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    来源:医药云端工作室编辑:安诺影9月8日,国家药监局发文,决定注销注射用前列地尔等78个药品注册证书,其中74个批文为依申请注销,2个批文“氧”和1个“氧(液态)为不予再注册,1个批文“猪免疫球蛋白口服液”为依法注销,药品批文注销也意味着这该药品不允许生产销售了。经过梳理,这78
    注意注射批件
  • ​全球首个获批的FGFR靶向药月底大湾区上市在即 这些患者将直接获益!
    2020-09-10
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    找药宝典
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    化学药制剂
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    今天,平台从香港医疗机构获悉,全球首个获批的FGFR靶向药厄达替尼本月底将在中国香港商业上市,该类靶向药离内地肿瘤患者又进了一步。FGFR靶向药厄达替尼(Erdafitinib,JNJ-42756493,商品名称:Balversa)于去年4月获得FDA批准上市,用于有FGFR3或
    上市患者获批
  • 肺癌新靶药/默克口服MET激酶抑制剂Tepotinib临床研究取得突破性进展
    2020-09-09
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    翱锐生物
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    化学药制剂
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    全球范围内,肺癌是最常见的癌症类型,也是癌症死亡的首要原因。MET信号通路改变(包括MET第14号外显子跳跃突变和MET扩增)已在多种类型癌症中被发现,包括非小细胞肺癌(NSCLC),这与肿瘤的侵袭行为和不良的临床预后相关。据统计MET信号通路改变发生在3-5%的NSCLC患者中
    临床抑制剂制剂突破
  • 速递 |罗氏PD-L1抑制剂在华再获批4项临床;新型VEGFR抑制剂治疗转移性结直肠癌全球III期试验已开始
    2020-09-08
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    领星GenomiCare
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    化学药制剂
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    领星资讯栏目“Breaking News”每周高频更新,内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟,轻松掌握一手新闻。国内新药获批【淋巴瘤】石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评CDE网站公示信息显示,石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”
    罗氏临床抑制剂
  • 肺癌新药层出不穷,又一重磅靶向药获批!
    2020-09-08
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    盛诺一家
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    小分子靶向药
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    本文经授权转载自:肺解(feijie0502)当地时间9月4日,美国FDA批准了pralsetinib用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。pralsetinib就是我们常说的BLU-667。该加速审批是基于1/2期ARROW试验的结果。来自德克萨斯州大学MD安德森
    新药获批靶向
  • 【药研发0908】莱美药业艾司奥美拉唑钠即将获批 | 诺华MET抑制剂治疗特定NSCLC临床结果发表...
    2020-09-08
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    药研发
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
     「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条莱美药业艾司奥美拉唑钠即将获批。莱美药业注射用艾司奥美拉唑钠4类仿制上市申请进入“在审批”阶段,预计即将获批上市,有望成为该品种首家通过一致性评价的产品。注射用艾司奥美拉唑钠是新一代的质子泵抑制剂,是我国治疗消化性溃疡药TO
    药研发药业临床抑制剂
  • 关于儿童青少年补充维生素D的误区,这些你需要注意
    2020-09-08
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    国药控股星鲨制药
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    化学药制剂
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    儿童青少年时期,骨骼处于快速发育的阶段,维生素D的补充必不可少。在儿童青少年期补充维生素D的方式方法上,有这些误区,家长需要引起注意。三餐吃的多,可以满足维生素D的补充在生长发育中的儿童青少年,往往食量较大,家长们也会给予较丰富的食物,以为这样营养就足够了,维生素D就不需额外补充
    少年注意关于
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