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精彩内容8月7日，CDE官网显示，西安葛蓝新通制药的苯磺酸氨氯地平片4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端氨氯地平片剂近两年销售规模均超60亿元。TOP20品牌格局中，辉瑞位居首位，华润赛科药业排第二。截至目前，苯磺酸氨氯地平片共有34家药企通过一致性评

精彩内容日前，恒瑞医药以仿制4类报产的吸入用七氟烷进入行政审批阶段。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额超过20亿元，同比增长8.71%。目前该产品还未有企业过评。图1：恒瑞吸入用七氟烷注册进度吸入用七氟烷是一种卤代吸入性全身麻醉剂，临床上适用于成人和...

精彩内容日前，南京正大天晴制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评。米内网数据显示，2020年至今正大天晴已有15个仿制药获批上市，其中5个为首仿；32个过评品种霸屏（18个为首家），8个品种纳入第三批国采（6个品种正大天晴所占份额低）；在审的以新分类报产仿制药中，25个...

精彩内容近日，复星医药子公司重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片4类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发，2006年进入中国，目前国内市场暂无仿制产品。图1：甲苯磺酸索拉非尼片审评情况来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0图2：

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟有条件批准。欧盟委员会（EC）批准罗氏酪氨酸激酶抑制剂Rozlytrek（entrectinib）有条件上市，用于治疗12岁及以上NTRK融合阳性、晚期复发性实体瘤患者。EC同时还批准

01盐酸拉维达韦在中国上市近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准歌礼生物科技(杭州)有限公司1类创新药盐酸拉维达韦片（商品名为新力莱®）上市，联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林，用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者，不得作为单药治疗。图1

本文经授权转载自：肺解（feijie0502）7月30日，美国食品和药品监督管理局（FDA）授予奥希替尼突破性疗法认定，作为辅助治疗，用于接受治愈性完全切除手术的IB期、II期和IIIA期EGFR突变型非小细胞肺癌患者。这一认定是基于3期试验ADAURA的数据。在这项研究中，奥希

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权近日，FDA批准了新的三药联合方案治疗BRAF V600突变阳性晚期黑素瘤患者，这三种药物分别是atezolizumab、cobimetinib 和vemurafenib。 “如果接受免疫疗法联合靶向治疗，BRAF V600阳性的晚期黑色素瘤患

2020年1-7月，FDA共批准32个新药上市，7月批准7个。注：此处所列新药，主要指FDA批准的新分子实体、新生物制品、细胞疗法、基因疗法，不包括疫苗。以下对上述药物做一简单介绍：1.avapritinib商品名：Ayvakit公司：Blueprint Medicines1月9