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  • 俞云松教授、王明贵教授访谈丨耐药菌感染形势严峻,挑战重重,头孢他啶/阿维巴坦安全高效,助力突破
    2020-10-21
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    中国医学论坛报
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    化学药制剂
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    细菌耐药是全球性公共卫生问题,严重威胁人类健康,临床迫切需要新型抗菌药物突破治疗困境。新型抗生素头孢他啶/阿维巴坦(思福妥)自2019年5月在国内上市以来,以其广谱、高效、安全的特性为耐药革兰阴性菌感染治疗提供了新的有力武器。近日,“2020辉瑞第二届耐药革兰阴性菌论坛”成功举行
    访谈
  • 锋芒初露!药企13款创新药亮眼,2大爆品独家过评,猛攻吸入剂,挑战$45亿明星药
    2020-10-21
    ·
    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容近日,海思科产品线动态连连:培哚普利叔丁胺片首家过评,HSK3486乳状注射液新适应获准开展III期临床,FTP-198片申报临床.作为创新药新锐,海思科近几年来不断加大研发投入,2020年H1研发投入占营收比重突破20%。目前公司有4个品种过评(2个独家),在审品种中,
    过评新药明星药企
  • 风起云涌,探索正当时——从食管癌最新研究数据看中国晚期食管癌免疫治疗研究的探索方向
    2020-10-21
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯在上个月(2020年9月)结束的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,一直处于持续探索中的食管癌免疫治疗迎来了一个高光时刻,在大会LBA环节发布的KEYNOTE-590研究中,帕博利珠单抗联合氟尿嘧啶+顺铂方案在未经系统治疗的不可切除的局部晚期/转移性食
    治疗免疫新研究
  • 重症肌无力(MG)抗体药物研发进展,国内荣昌生物、和铂医药申报临床Ⅱ期
    2020-10-21
    ·
    生物制药小编
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    化学药制剂
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    重症肌无力重症肌无力(myasthenia gravis,MG)是一种由乙酰胆碱受体(AChR)抗体介导、细胞免疫依赖、补体参与,累及神经肌肉接头突触后膜,引起神经肌肉接头传递障碍,出现骨骼肌收缩无力的获得性自身免疫性疾病。极少部分MG患者由抗-MuSK(muscle speci
    医药临床药物药物研发
  • 陈佰义教授、倪语星教授访谈丨博弈耐药菌,重视早筛查,善用新武器
    2020-10-21
    ·
    中国医学论坛报
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    化学药制剂
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    细菌耐药是全球性公共卫生问题,严重威胁人类健康,临床迫切需要新型抗菌药物突破治疗困境。新型抗生素头孢他啶/阿维巴坦(思福妥)自2019年5月在国内上市以来,以其广谱、高效、安全的特性为耐药革兰阴性菌感染治疗提供了新的有力武器。近日,“2020辉瑞第二届耐药革兰阴性菌论坛”成功举行
    访谈
  • 恒瑞「盐酸普拉克索缓释片」获批上市,国内第二家
    2020-10-20
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    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    本文转载自Insight数据库10 月 19 日,NMPA 发布批件,恒瑞 4 类仿制药盐酸普拉克索缓释片获批上市,并视同通过一致性评价,为国内第二家,首仿为京新药业。普拉克索是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,用于帕金森病的治疗。其机制通过选择性兴奋纹状体突触后膜 D2、D3 受体
    上市获批恒瑞
  • 【过评快报】大批药品过评!成都倍特拿下史上最强乙肝药首仿
    2020-10-20
    ·
    易联招采
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    化学药制剂
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    点击上方“蓝字”关注我们吧!10月14日,国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件,20个批次药品通过一致性评价,其中山东鲁抗医药的头孢氨苄颗粒、成都倍特药业的富马酸丙酚替诺福韦片为国内首家过评。山东鲁抗医药:头孢氨苄颗粒头孢氨苄颗粒,适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中
    药品过评首仿乙肝
  • Agios白血病药物Tibsovo在欧洲遇冷,相同适应症在美已获批
    2020-10-20
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    医药第一时间
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    小分子靶向药
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    编译丨范东东近日,Agios表示已撤回急性白血病药物Tibsovo(ivosidenib)在欧洲市场的一项销售许可申请,该申请主要针对IDH1(异柠檬酸脱氢酶-1)突变的复发或难治性急性髓性白血病(R/R AML)。而在此之前,该药物已经被美国FDA批准用于该适应症。显而易见,欧
    白血病药物适应症获批
  • 国药集团「苯甲酸阿格列汀片」获批上市
    2020-10-19
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    10 月 19 日,NMPA 发布批件显示,国药集团国瑞药业 4 类仿制药「苯甲酸阿格列汀片」获批,为国产第五家。阿格列汀(Alogliptin)是日本武田制药研发的一种二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂(商品名:尼欣那),2010 年 4 月在日本批准用于治疗 2 型糖尿病。目
    上市国药获批
  • 研发 | K药联合仑伐替尼针对7类肿瘤疗效数据首次发布
    2020-10-19
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    CPhI制药在线
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    小分子靶向药
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    点击上方蓝字  关注并星标我们    近日,卫材与默沙东发布了两项LEAP试验(LEAP-004与LEAP-004)的临床试验数据,研究阶段均处在临床二期阶段。其中,LEAP-004针对黑色素瘤;而LEAP-004主要入组三阴乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌(非微卫星高度不稳定性[
    肿瘤研发
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