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2020-10-15·药明康德+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑Biohaven Pharmaceutical今天宣布，美国FDA已经接受该公司最近为Nurtec ODT（rimegepant）提交的预防性治疗偏头痛的补充新药申请（sNDA），预计在明年第2季度做出回复。Nurtec是一款小分子CGRP受体抑制剂。新闻稿
2020-10-15·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·10月15日，由中山大学肿瘤防治中心妇科黄欣教授和蓝春燕教授牵头的CLAP研究：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌患者：一项多中心、开放性、II期单臂临床试验Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced cervic
2020-10-15·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本文转载自Insight数据库10 月 12 日，CDE 公示，拟将三款药品纳入优先审评审批，理由为「符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格」。这三款药品分别为拜耳「利伐沙班颗粒」（JXHS2000148/9）、「利伐沙班干混悬剂」（暂无受理号）和赛诺菲的「度普利尤单抗注
2020-10-15·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本文转载自医药魔方10月13日，微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）就西达本胺（海外编号：HBI-8000）单药治疗成年人T细胞白血病（ATL）递交了新药上市申请（NDA）并获受理。西达本胺是微芯生物独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是
2020-10-13·同写意+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·近年，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域的药物开发，极为火热！由于其发病率的全球持续上升，国内外药企对其投入和开发进度都在尽可能的提速，以期早日取得实质性进展，从而分得这块已知领域的巨大蛋糕。但至今尚未有品种上市，且临床失败的声音更是络绎不绝（如前不久奥贝胆酸于 NASH 领域的
2020-10-12·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本文转载自药智网作者：森林上周看点1.国际药品动态2.恒瑞医药两款1类新药申报上市！进一步扩大糖尿病管线3.百济神州泽布替尼新适应症申报获受理，并拟纳入优先审评！4.辉瑞罕见病新药「氯苯唑酸软胶囊」国内获批上市本期（9月27日至10月10日）国际、国内多个产品获批上市。在国际上，
2020-10-12·易联招采+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·点击上方“蓝字”关注我们10月9日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件，8个药品通过一致性评价，其中江苏杜瑞制药的两批注射用甲磺酸萘莫司他、江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、四川海思科制药的培哚普利叔丁胺片为首家过评。江苏杜瑞制药：注射用甲磺酸萘莫司他甲磺酸萘
2020-10-11·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020年9月30日，TaiGen Biotechnology（台湾：4157）宣布已与领先的加拿大制药公司Luminarie Canada Inc.签署了独家许可协议。Luminarie将在在加拿大，澳大利亚和新西兰开发和商业化Taigexyn®（奈诺沙星）。Taigexyn®
2020-10-11·药时代+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·根据国家药监局网站10月9日公布的信息显示，泰州中国医药城两家企业的品种获批上市，这两个品种分别是江苏盈科生物制药有限公司的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和江苏杜瑞制药有限公司的注射用甲磺酸萘莫司他。这是自泰州中国医药城组建以来，首次一个月内获得2个新品种的生产批件，园区药品生产批件
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