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  • 辰欣药业「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」获美国FDA批准上市!
    2020-10-10
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    医药地理
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    化学药制剂
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    9日,辰欣药业发布公告称,美国FDA已批准其艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(ANDA)。药品基本情况药物名称:艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊规格:20mg、40mg申请事项:ANDA(美国仿制药申请)申请人:辰欣药业股份有限公司艾司奥美拉唑(曾用名埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,
    上市FDA批准FDA
  • 海思科「培哚普利叔丁胺片」首家过评
    2020-10-09
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    10 月 9 日,NMPA 发布批件显示,海思科 4 类仿制药「培哚普利叔丁胺片」获批上市,成为该品种第二家国产获批,同时视同通过一致性评价,成为首家过评。培哚普利由施维雅 Servier 开发,是第三代血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,也是一线、长效的降压药物之一,用于高血压与
    过评海思科首家过评
  • 泰州中国医药城两个重磅品种获批上市
    2020-10-09
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    泰州微高新
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    化学药制剂
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    根据国家药监局网站10月9日公布的信息显示,泰州中国医药城两家企业的品种获批上市,这两个品种分别是江苏盈科生物制药有限公司的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和江苏杜瑞制药有限公司的注射用甲磺酸萘莫司他。这是自泰州中国医药城组建以来,首次一个月内获得2个新品种的生产批件,园区药品生产批件
    医药上市获批
  • 积极助力转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)治疗——  辉瑞创新药氯苯唑酸在中国获批
    2020-10-09
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    中国医学论坛报今日循环
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    化学药制剂
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    2020年10月9日,中国——辉瑞公司今日宣布,中国国家药品监督管理局已经批准氯苯唑酸软胶囊(维万心®,61mg)用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关住院。氯苯唑酸是全球首个也是目前唯一经批准治疗ATTR-CM患
    创新药新药治疗获批
  • 权威专家解读 |  2020 ESMO塞瑞替尼最新研究数据
    2020-10-09
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    中国医学论坛报
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    化学药制剂
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    中山大学肿瘤防治中心  陈丽昆在今年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,众多专家学者齐聚一堂,聚焦肿瘤临床前沿,重点关注多学科综合治疗基础上的肿瘤精准治疗。目前对于肿瘤的研究已经迈进了分子层面,基因突变位点、信号通路的研究也似雨后春笋。其中靶向治疗因其出色的疗效和安全性获得了专家
    新研究ESMO
  • 研究发现,蓝莓中的这种多酚类化合物可改善结肠炎症
    2020-09-29
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    生物探索
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    化学药制剂
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    多酚是人类食用的一种天然产物,很多蔬菜、水果和草药中都含有这种物质,例如苹果、葡萄和茶叶。葡萄中含有丰富的多酚类物质,例如白藜芦醇(RSV)。研究表明,RSV可能在人类的神经、心血管和代谢疾病中发挥治疗作用。此外,在鼠结肠炎模型中,RSV已显示具有免疫调节活性并能减少炎症。最近,
    研究发现炎症
  • 两个III期临床提前到达研究终点,索凡替尼上市在即,和黄医药迎来新阶段
    2020-09-28
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    E药经理人
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    化学药制剂
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    9月20日,在欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)大会上,一项评价索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(NET)的III期临床试验SANET-p结果公布。较早前,另一项评价索凡替尼治疗非胰腺来源神经内分泌瘤III期临床试验SANET-ep亚组分析结果获在线发表。在大会当天,两项研究也一同
    期临床终点临床医药
  • 两家知名药企围绕50亿大品种的改良新药开展合作
    2020-09-28
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    时代方略
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    化学药制剂
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    ▍来源/赛柏蓝▍作者/遥望两家知名药企,围绕50亿大品种的改良新药开展合作 1  围绕大品种,开展合作9月25日,先声药业与苏州海特比奥生物技术有限公司联合宣布,双方就注射用多西他赛聚合物胶束签署合作协议,先声药业将获得多西他赛胶束所有适应症在全球范围内的开发和商业化权益。(图片
    合作新药药企
  • 开拓药业普克鲁胺III期临床进展,预计明年上半年提交上市
    2020-09-28
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    药物简讯
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    小分子靶向药
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    2020年9月28日,开拓药业正在中国开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,评估普克鲁胺对进行阿比特龙及多西他赛治疗后或对其不耐受的转移性去势抵抗性前列腺癌(「mCRPC」)患者的疗效及安全性(「III期临床试验」)。开拓药业已于2018年7月3日建立具有统计、肿瘤学及临
    临床期临床上市
  • 孤儿药-奥曲肽微球的国内市场规模及研发概览
    2020-09-28
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    药事纵横
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    化学药制剂
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    本文转自同写意,转发已获授权。01奥曲肽和奥曲肽微球的适应症和使用方法肢端肥大症是一种罕见的慢性疾病,发病原因主要是垂体瘤分泌过多的生长激素(GH),血浆生长激素升高直接作用于靶组织,或者间接刺激胰岛素样生长因子-1(IGF-1)过多分泌导致了该病的症状和病理学变化。该病好发年龄
    孤儿药研发
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