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2020-10-22·医药投资并购俱乐部+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·耗时13年以后，根据Midostaurin在RATIFY试验中的结果，FDA于2017年4月批准Midostaurin可与化疗药物联用治疗FLT3阳性的AML初治患者。这是该适应症15年来的首款新药，也是第一款与化疗药联用的靶向疗法。作者|@王彦行 编辑|@江 南
2020-10-22·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·10 月 21 日，信立泰发布公告，其 2.3 类新复方「阿利沙坦氨氯地平片」临床申请获 CDE 受理，适应症暂定为抗高血压。阿利沙坦酯氨氯地平片（项目代码：SAL0107）为 ARB/CCB 类复方制剂。该产品上市后，将与信立泰已上市的 1.1 类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形
2020-10-22·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020 年 10 月 22 日，NMPA 发布批件，11 个品种通过一致性评价，其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」。除海南普利的注射用阿奇霉素以外，这是注射剂一致性评价落地以来，首次有注射剂品种以补充申请通过了一致性评价。 依诺肝素注射液，首家过
2020-10-22·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·10 月 21 日，CDE 公示显示，强生「达雷妥尤单抗」上市申请拟纳入优先审评审批（JXSS2000019/20），适应症为「与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者」。达雷妥尤单抗是强生制药研发的一款人源化、抗
2020-10-22·易联招采+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·点击上方“蓝字”关注我们吧！今日（10月22日），国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有23个药品11个品种通过一致性评价。其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」，深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液成功拿下国内仿。依诺肝素钠注射液，适应症为
2020-10-22·健点子ihealth+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·10月15日, 罗氏旗下的中外制药（Chugai）宣布，向日本的监管部门提出口服治疗脊髓肌萎缩的新药risdiplam的上市申请。去年3月，Risipram被日本卫生、劳动和福利部指定为罕见疾病药物，预计会获得快速审查和销售批准。这意味着，日本有可能成为第二个批准这个口服脊髓肌萎
2020-10-22·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·点击上方蓝字 关注并星标我们辉瑞（Pfizer）与德国乳腺组织（GBG）近日联合宣布，所合作的评估靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新，通用名：palbociclib，哌柏西利）用于治疗在完成新辅助化疗后仍有浸润性疾病的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/H
2020-10-22·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年10月21日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司全资子公司广州顺健的1类新药奥瑞巴替尼片（HQP1351的拟定中文通用名）获国家药品监督管理局（NM
2020-10-22·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·细菌耐药是全球性公共卫生问题，严重威胁人类健康，临床迫切需要新型抗菌药物突破治疗困境。新型抗生素头孢他啶/阿维巴坦（思福妥®）自2019年5月在国内上市以来，以其广谱、高效、安全的特性为耐药革兰阴性菌感染治疗提供了新的有力武器。近日，“2020辉瑞第二届耐药革兰阴性菌论坛”成功举
2020-10-21·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·明天苏州独墅湖世尊酒店不见不散！2020年10月20日，新泽西州布里奇沃特和香港，私营的晚期生物制药公司Nevakar Inc.（以下简称“ Nevakar”）在眼科和医院注射领域开发多种创新药物，兆科（香港） ）眼科药物有限公司（以下简称“ ZKO”）共同宣布，他们已就Neva
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