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文章来源：国家医保局国家医疗保障局办公室关于印发按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）的通知国家医疗保障局办公室关于印发按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）的通知医保办发〔2021〕27号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：现将《按病种

本文转载自亚盛医药亚盛医药（6855.HK）与信达生物（1801.HK）共同宣布达成重磅战略合作。合作内容包括双方就亚盛医药核心品种三代BCR-ABL抑制剂Olverembatinib (HQP1351)进行在中国的共同开发和共同商业推广；就亚盛医药在研创新药Bcl-2抑制剂Li

文章来源：NMPAICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。S12草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。社会各界如

本文转载自Insight数据库刚刚，NMPA 发布批件，泰州迈博太科药业有限公司的 2 类注射用英夫利西单抗获批上市。目前，国内尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。CMAB008（英夫利西单抗）为一种重组抗 TNF-alpha 嵌合单克隆抗体，是基于用于治疗中重度活动期类风湿关节

本文转载自Insight数据库作者：加一7 月 14 日，CDE 官网显示，荣昌生物的 ADC 产品维迪西妥单抗一项新适应症上市申请获 CDE 受理。根据公开信息，目前进展最快的适应症为尿路上皮癌，推测可能为本次申报的适应症。点此查看受理号维迪西妥单抗（Disitamab ved

本文转载自Insight数据库7 月 12 日，CDE 优先审评栏目更新，两款小分子抗癌药拟优先审评：信达的 FGFR 抑制剂 Pemigatinib，用于既往至少接受过一种系统性治疗的 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗；辉瑞的第三代 AL

本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2731个品规通过一致性评价，320个品规集齐三家以上（含三家）过评根据医药云端工作室统计，2021年7月3日-2021年7月10日，新增16个品种（视同）通过一致性评价，具体如下：齐鲁制药：盐酸莫西沙星滴眼液获批，视

文章来源：百济神州北京时间2021年7月9日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家全球化的生物制药公司，专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布国家药品监督管理局（NMPA）已经附条件批准凯洛斯®（KYPROLIS®，注射用卡非佐米）与

本文转载自生物探索作者：瑾瑜近期，一种叫做“德尔塔（Delta）”的新冠肺炎变异毒株拉响了全球疫情的新警报，相比原始病毒和早期变异毒株，Delta变异的传播力最强，潜伏期短，发病进程快，目前已经传至90多个国家或地区，使得全球的疫情防控难度升级。尽管各地已经出台了相应的疫情防控计

本文转载自医药经济报作者：马飞　　为推动药品专利链接制度落地，最高法自7月5日起施行《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》这一司法解释，为国家药监局、国家知识产权局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》完善司法衔接。　　　　国家层面最