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文章来源：新浪医药新闻诺诚健华今天宣布，公司自主研发的高选择性泛FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂gunagratinib（ICP-192）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗胆管癌。ICP-

本文转载自医药时间6月9日，中国国家药监局（NMPA）宣布，已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希）上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。公开信息显示，该药本次获批意味着，中国

文章来源：NMPA、苏州泽璟生物制药股份有限公司官网近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞

文章来源：国家医保局根据《中华人民共和国社会保险法》和《医疗保障基金使用监督管理条例》等关于医疗保障基金使用监督管理举报处理的相关要求，我们起草了《医疗保障基金使用监督管理举报处理暂行办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可在2021年7月7日前提出意见和建议，以书面或

本文转载自Insight数据库文章来源：国家医保局6 月 9 日，国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》并公开征求意见，2021 年医保目录调整拉开帷幕。调整范围 综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力

关于印发《关于建立涉案企业合规第三方监督评估机制的指导意见（试行）》的通知为深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，全面贯彻习近平法治思想，在依法推进企业合规改革试点工作中建立健全涉案企业合规第三方监督评估机制，有效惩治预防企业违法犯罪，服务保障经济社会高质

本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2511个品规通过一致性评价，289个品规集齐三家以上（含三家）过评根据医药云端工作室统计，2021年5月30日-2021年6月5日，新增46个品种（视同）通过一致性评价，其中6个为全国首家过评，具体如下：恒瑞医药：注

由上海合作组织睦邻友好合作委员会、中国人民对外友好协会、湖北省人民政府共同主办的上海合作组织民间友好论坛于6月3日在武汉盛大开幕，论坛主题为“促进民间友好，传承‘上海精神’”。会议期间，国家主席习近平致贺信，希望各方秉承“上海精神”坚守初心，同舟共济，守望相助，深化合作，发挥民间

文章来源：恒瑞医药近日，恒瑞医药自主研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛术前治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究（HR-BLTN-III-NeoBC研究），主要研究终点-总体病理完全缓解（tpCR）达到方案预设的优效标准。

本文转载自Insight数据库作者：加一6 月 4 日，CDE 官网显示，百济神州 PD-1 替雷利珠单抗递交了一项新适应症上市申请并获受理。根据此前百济财报披露，预计今年上半年提交 MSI-H/dMMR 实体瘤适应症 sBLA，年中提交二线食管鳞状细胞癌（ESCC）适应症 sB