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  • 会员动态 | 北海康成治疗戈谢病项目CAN103临床试验申请(IND)获得国家药监局受理
    2021-08-03
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:北海康成中国北京,美国马萨诸塞州剑桥市, 2021年8月2日——北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”),宣布收到中国国家药品监督管理局(NMPA)关于治疗戈谢病的CAN103项目临床试验申请(IND)的正式受理。作为一家立足中国全球领先的罕见病生物制药公司,北海康
    受理临床治疗
  • 会员动态 | 中国首个盐酸氨溴索喷雾剂正式获批,罗欣药业独家研制填补儿童用药市场空白
    2021-08-03
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    中国医药创新促进会
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    2021年8月2日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)宣布,其下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》,中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®(通用名:盐酸氨溴索喷雾
    获批研制药业
  • 崇明:健全联系合作机制,优化司法营商环境
    2021-08-02
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    上海工商联
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    为进一步深化民营企业法律服务工作,打造法治化营商环境,促进民营经济健康发展,7月28日下午,崇明区召开律所与商会联系合作工作推进会。区工商联副主席兼秘书长陈伟聪,区司法局党组成员、副局长彭世磊,区律工委主任丁美红,各乡镇商会代表,相关律所负责同志,各乡镇司法所负责同志以及区工商联
    合作
  • 康方生物/正大天晴 PD-1 派安普利单抗即将获批
    2021-08-02
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自Insight数据库7 月 30 日,Insight 情报监控系统 显示,康方生物和中国生物制药子公司正大天晴的派安普利单抗已经进入行政审批阶段,预计将在近日获批。本次即将获批的适应症为:复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (cHL)。获批上市后,派安普利单抗将成为第 5
    生物PD-1单抗正大天晴
  • 新增32个品种(视同)通过一致性评价,4个为首家(附名单)
    2021-08-02
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2842个品规通过一致性评价,331个品规集齐三家以上(含三家)过评根据医药云端工作室统计,2021年7月25日-2021年7月31日,新增32个品种(视同)通过一致性评价,其中4个为全国首家过评,具体如下:宜昌人福药
    一致性评价一致性
  • 公示|2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的药品名单
    2021-07-31
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:国家医疗保障局关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告按照《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》,我局组织力量对2021年医保药品目录调整的药品申报资料进行了形式审查。现按程序将通过初步形式审
    药品医保审查
  • 可重复给药!1.17亿美元融资推动新型基因治疗病毒载体
    2021-07-31
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自医麦克2021年7月30日/医麦客新闻 eMedClub News/-基因疗法目前可谓是热极一时,为许多难治愈的疾病的治疗方向开发了许多新的可能。但是现有的基因疗法依然面临着许多挑战,从组织特异性到低耐受性,再到缺乏效力无法重新给药,都限制了基因疗法落实到患者市场中的脚
    治疗融资基因病毒
  • 会员动态 | 亚盛医药再获合作伙伴UNITY Biotechnology里程碑付款,抗衰老药物UBX1325临床开发迅速推进
    2021-07-29
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自亚盛医药亚盛医药(6855.HK)宣布,公司全球战略合作伙伴UNITY Biotechnology, Inc.(”UNITY”, NASDAQ:UBX)在研Bcl-xL抑制剂UBX1325治疗晚期血管性眼病患者的I期临床试验获正面数据,并已完成IIa期临床试验的首例患者
    药物合作临床
  • 会员动态 | 齐鲁制药1类新药依鲁奥克片上市申请获受理
    2021-07-29
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:齐鲁制药7月24日,CDE官网显示,齐鲁制药1类新药依鲁奥克片的上市申请已获国家药监局受理。依鲁奥克片是齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂,代号为WX-0593。WX-0593可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性,同时可有效抑制不...
    新药受理上市申请
  • 100种特药被纳入“北京普惠健康保”,75种国内尚未批准相关适应症
    2021-07-29
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自医药魔方作者:青瓦7月26日发布的“北京普惠健康保”近日在朋友圈刷屏。据公开信息显示,该产品由北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导,由中国银行保险监督管理委员会北京监管局负责监督,其中涵盖了100种海内外高额特药费用,或将有效缓解人民群众高额医疗费用负担,
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