行业资讯

文章来源：国家药品监督管理局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下：　　一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的医疗产品。　　二

本文转载自研发客作者：施樱子2018年8月，歌礼制药在港交所敲响钟声，成为首家登陆港股的“未盈利生物科技公司”。一年之后的8月，科创板也迎来了生物医药第一股——微芯生物。时至今日，在港交所和科创板挂牌的国内生物技术公司已有数十家。本次投资观察将回顾半年来这些公司的股价变动趋势。表

文章来源：国家药品审评中心为指导和规范人纤维蛋白原的临床试验，国家药品审评中心于2021年立项启动《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则》的制定工作。在前期调研的基础上，组织起草了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提

7月20日上午，2021年中国国际服务贸易交易会（简称“服贸会”）浙江省推介路演活动在杭州国际博览中心举行。活动主要面向浙江省商协会和企业代表，重点介绍了2021年服贸会整体情况、浙江省作为2021年服贸会主宾省总体情况，同时对服贸会电信、计算机和信息服务、金融服务、健康卫生服务

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市，2021年7月19日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司与美国国立卫生研究院下属的美国国家癌症研究所（NCI）达成合作研发协议（CRADA），双方将针对亚盛医药...

本文转载自研发客作者：程龙风靡金融市场的SPAC（Special Purpose Acquisition Company），在美国逐渐成为主流的上市路径。2020年美国市场共推出248个SPAC，筹集了约830亿美元。今年依然热度不减，SPAC Analytics数据显示，仅第一

本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2755个品规通过一致性评价，321个品规集齐三家以上（含三家）过评根据医药云端工作室统计，2021年7月11日-2021年7月17日，新增13个品种（视同）通过一致性评价，其中4个为全国首家过评，具体如下：华润顺峰药...

本文转载自医药观澜药明康德内容团队报道7月16日，和黄医药宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认并受理索凡替尼（surufatinib）用于治疗胰腺和胰腺外（非胰腺）神经内分泌瘤（NET）的上市许可申请。EMA已确认提交材料的完整性，并且已准备好启动正式的审评程序。索凡替尼已在中国

为了深入开展党史学习教育，促进党员更好地做到学史明理、学史增信、学史崇德、学史力行，近日，调研部党支部组织党员前往上海市工人文化宫，参观《百年辉煌 中国共产党在上海百年图展》，并组织专题党课。在三楼展厅大家在讲解员的引导下，认真阅读承载红色资源、红色记忆、红色价值的一百块展板，结

本文转载自Insight数据库7 月 15 日，国家药监局 CDE 官网显示，翰森制药申报的治疗用生物制品 HS-20093、HS-20089 的 1 类新药临床申请获得受理。2020 年至今，翰森制药已有 4 个生物药申请处于 CDE 承办中，其中 1 个生产待批、1 个处于临