行业资讯

本文转载自医药地理作者：pharmadl“十三五”时期，中国药品行业市场结构发生显著变化。引发这些变化的深层原因为何？又对行业哪些方面产生重要影响？敬请期待接下来的《中国药品行业发展蓝皮书》系列分享。近日，恒瑞股价腰斩、东阳光宣布拟剥离医药业务等事件引发行业关注。中国药品行业涟漪...

文章来源：百济神州此为百悦泽®在FDA获得的第二项批准，也是其在全球范围华氏巨球蛋白血症中第三项获批此项批准基于百悦泽®对比伊布替尼的3期ASPEN临床试验结果北京时间2021年9月2日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家全球性的生物制药公司，专...

本文转载自医药观澜药明康德内容团队报道8月31日，加科思药业宣布战略投资一家名为Hebecell的生物科技公司。加科思药业将与Hebecell公司在全球共同开发新一代基于诱导性多能干细胞的自然杀伤细胞疗法（iPSC-NK）。交易完成后，加科思药业董事长、首席执行官王印祥博士将出任...

本文转载自信达生物2021年9月2日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，与劲方医药科技（上海）有限公司（“劲方医药”），一家开发肿瘤和免疫领域的...

本文转载自医药观澜药明康德内容团队报道8月31日，天境生物公布了2021年上半年业绩及公司近况。根据报告，天境生物上半年核心研发投入费用为人民币4.8亿元。与此同时，该公司产品管线也取得了13个研发关键里程碑，并有望于今年第四季度向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交CD38抗...

文章来源：亚盛医药亚盛医药（6855.HK）即将携多款全球领先的原创新药亮相2021年中国国际服务贸易交易会（简称“服贸会”），并在展会期间与基因检测公司、互联网医疗企业等众多合作伙伴签署一系列战略合作协议和备忘录，以期推动疾病精准治疗、提升创新药的可及性和可负担性。此外，亚盛医...

本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2935个品规通过一致性评价，343个品规集齐三家以上（含三家）过评根据医药云端工作室统计，2021年8月22日-2021年8月28日，新增23个品种（视同）通过一致性评价，其中6个为全国首家过评 。具体如下：华北制....

随着上半年两款产品相继获批上市，港股创新药企基石药业（HKEX: 2616）不仅向市场证明了自己的研发实力，也向外界展现了高效的商业化能力。8月26日，基石药业公布了2021年半年报，这份商业化后的首个成绩单亮相，上半年营收7940万。随着后续产品陆续上市以及适应症的扩展，基石药...

文章来源：开拓药业2021年8月25日，开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称“开拓药业”）欣然宣布，与印度尼西亚生物科技公司Etana Biotechnologies (Etana)关于普克鲁胺治疗新冠在印度尼西亚（以下简称“印尼”）的商业化达成合作协议。根据协议...

文章来源：国家药品监督管理局药品审评中心为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反...