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  • 会员动态 | 君实生物特瑞普利单抗获得美国FDA第二项突破性疗法认定
    2021-08-13
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:君实生物北京时间2021年8月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough
    突破单抗君实FDA
  • 医保局 财政部:关于建立医疗保障待遇清单制度的意见,统一制定国家医保药品目录
    2021-08-12
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    中国医药创新促进会
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    ‍本文转载自蒲公英文章来源:国家医保局编辑:蒲公英-绿茶8月10日,国家医保局联合财政部发布《关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》,并将《国家医疗保障待遇清单(2020年版)》作为附件一并发出。意见明确国家统一制定国家基本医疗保险药品目录,各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行
    药品医保局医疗医保
  • 罕见病新药「维托拉生注射液」申报上市,拟优先审评
    2021-08-11
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自Insight数据库8 月 9 日,CDE 官网最新公示,拟将维托拉生注射液纳入优先审评审批,适应症为:肌营养蛋白的基因缺失经验明可通过 53 号外显子跳跃治疗的杜氏肌营养不良。来源:CDE 官网杜氏进行性肌营养不良 (Duchenne muscular dystrop
    优先审评新药注射
  • Oyster Point Pharma宣布与箕星药业达成独家许可协议,在大中华区开发和商业化治疗干眼病的两款药物
    2021-08-10
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自药时代箕星药业将在大中华区开发和商业化供干眼症患者使用的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻喷雾剂 Oyster Point Pharma将获得1,750万美元的首付款以及最高0.75%的箕星药业股份Oyster Point
    治疗药物协议药业
  • 德国工商大会上海代表处首席代表马铭博一行来访我会,促进两地企业建立长期的合作交流
    2021-08-09
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    上海工商联
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    8月5日上午,上海市工商联副主席、市总商会副会长施登定在上海工商联大厦会见德国工商大会上海代表处首席代表马铭博一行四人,双方就进一步加强上海市工商联(总商会)与德国工商大会在各领域的交流合作交换了意见。施登定副主席对马铭博首席代表一行的来访表示欢迎,并向德方客人介绍了上海对外开放
    大会合作
  • 会员动态 | 针对狂犬病,华北制药 1 类新药奥木替韦单抗即将获批
    2021-08-06
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自Insight数据库8 月 5 日,NMPA 官网显示,华北制药 1 类新药奥木替韦单抗已经进入在审批阶段,预计将在近日获批(受理号:CXSS2000040),用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫。 点击查看受理号来源:NMPA 官网狂犬病是一种急性传染病,其是一种危害极大的
    新药制药获批单抗
  • 长护险助力“老有所护”迎新突破 两年内统一失能等级评估标准
    2021-08-06
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自中国医疗保险文章来源:21世纪经济报道、国家医疗保障局慢工出细活儿,已研究超一年的长护险失能等级评估标准试行版已发布。为稳步推进长期护理保险制度试点,协同促进养老服务体系建设,近日国家医保局办公室、民政部办公厅印发关于《长期护理失能等级评估标准(试行)》的通知(以下简称
    新突破
  • 【民企法务微窗】上海市融资租赁公司监督管理暂行办法
    2021-08-05
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    上海工商联
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    上海市融资租赁公司监督管理暂行办法 第一章 总  则第一条 为规范本市融资租赁公司经营行为,加强监督管理,防控行业风险,促进行业持续健康发展,根据《中华人民共和国公司法》,国家发展改革委、商务部发布的《市场准入负面清单(2020年版)》,《中国银保监会关于印发融资租赁公司监督管理
    融资租赁
  • 济民可信成功引进“索立德吉” 国内首个基底细胞癌药物获批上市
    2021-08-05
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自E药经理人2021年7月23日, 国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由上海济煜医药科技有限公司代理申报的磷酸索立德吉胶囊在国内上市。这是中国首个批准用于治疗局部晚期基底细胞癌(Basal Cell Carcinoma,BCC)的靶向药物,将为广大BCC患者和家庭提供
    细胞上市
  • 2021年16个儿童药品批准上市,儿童用药市场规模将达2000亿
    2021-08-04
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    中国医药创新促进会
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    ‍文章来源:人民日报健康客户端 “今年以来,共有16个儿童药品被批准上市。”国家药监局药品注册司化药处一级主任科员杨云云告诉人民日报健康客户端,其中部分药品填补了国内空白或提供了更优剂型,如治疗婴儿痉挛症的氨己烯酸散、治疗1型酪氨酸血症的尼替西农胶囊等填补了国内空白。  8月2日
    药品上市批准上市
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