2021年16个儿童药品批准上市，儿童用药市场规模将达2000亿

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 “今年以来，共有16个儿童药品被批准上市。”国家药监局药品注册司化药处一级主任科员杨云云告诉人民日报健康客户端，其中部分药品填补了国内空白或提供了更优剂型，如治疗婴儿痉挛症的氨己烯酸散、治疗1型酪氨酸血症的尼替西农胶囊等填补了国内空白。  

8月2日，在第38届全国医药工业信息年会的中国儿童药物发展论坛上，杨云云介绍，目前我国儿童群体数据庞大，用药需求广泛。我国现有14岁以下儿童2.35亿人，约占总人口数的16.8%，每年出生新生儿约达1400余万。  

国家卫健委科教司副处长柴慧婷在中国儿童药物发展论坛中也谈到，我国儿童用药市场增速始终高于药品整体市场增速，2020年市场规模为1856亿元；根据儿童疾病谱及就诊趋势，预计2021年我国儿童用药市场规模将达到2000亿元。目前我国已批准上市的儿童专用药数量共615个，约占我国已批准上市药品总数的4.4%；儿童适用药数量为1385个，约占我国已批准上市药品总数的9.9%；儿童共用药数量为11259个，约占我国已批准上市药品总数的80.9%。  

儿童用药需求增加的同时，也存在需要改进的地方。柴慧婷在论坛上透露，儿童临床试验少，儿童用药研发较为单一；儿童药缺乏适宜的剂型和规格，儿童每个年龄段适宜剂型不同，临床使用儿童药适宜剂型较少。目前存在的现象是，我国约50%成人用药减半用于儿童临床用药，儿童口服片剂93.3%需要拆分使用。  

针对儿童药研究关键技术突破困难，儿童药适用规格、剂型缺乏等问题，2020年国家药监局药品审评中心发布的《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则》（试行）中明确，引导企业合理研发符合儿童用药特点的新型制剂，补充儿童用药的规格和剂型等不足，进一步促进我国儿童药物研发，满足儿童用药需求，为儿童用药开发提供研发思路和技术指导。    

柴慧婷认为，适宜的剂型和规格是儿童用药发展最紧迫的需求，提高儿童用药的依从性将成为未来儿童用药剂型开发的主要策略。（查甜甜）