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本文转载自Insight数据库6 月份获批临床报告◆  6 月获批临床的新药共有 151 个受理号，涉及 91 个品种（附名单）本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示本月获批临床新药品种Insight 数据库申报进度库显示，2021 年 6 月

文章来源：最高人民法院2021年7月5日，《最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》施行。为进一步了解该司法解释有关情况，人民法院报记者采访了最高人民法院民三庭负责人。问1请介绍一下司法解释的起草背景和主要内容？答：为贯彻落实中办、国办《

文章来源：国家发展改革委关于印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》的通知发改社会〔2021〕893号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委、中医药局，北大荒农垦集团有限公司：为落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划

本文转载自医药魔方6月29日，中国药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗（“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”）正式纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HE

本文转载自医药魔方康宁杰瑞6月30日宣布，FDA授予其自主研发的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液（研发代号：KN035）治疗软组织肉瘤的孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD）。这是恩沃利单抗继晚期胆道癌之后，KN035获得的第2项孤儿药资

文章来源：信达生物2021年6月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准创新PD-1抑制剂达伯舒®（信

文章来源：诺诚健华诺诚健华（香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R

文章来源：Insight数据库2021 年 6 月 28 日，科创板上市审核信息显示，百济神州有限公司（BeiGene, Ltd.）科创板 IPO 申请已获上市委会议通过。作为已在美国、香港两地上市的企业，百济神州符合红筹企业科创板上市的以下具体上市标准：「市值 200 亿元人民

文章来源：医政医管局国家卫生健康委办公厅关于印发抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）的通知 国卫办医函〔2021〕336 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（国卫医函〔2020〕487号），指导医疗机构

在中国共产党即将迎来百年华诞之际，为了深入推进党史学习教育不断取得新成果，6月24日下午，市工商联调研部党支部与黄浦区工商联机关党支部共同举行“走进一大会址、重温入党誓词”主题党日活动。走进党的诞生地、初心始发地——兴业路76号中共一大会址，大家都怀着无比崇敬的心情，投入倾心全神