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文章来源：中华人民共和国最高人民法院最高人民法院批复明确知识产权侵权诉讼中滥用权利的原告赔偿被告合理开支问题 6月3日，最高人民法院发布《最高人民法院关于知识产权侵权诉讼中被告以原告滥用权利为由请求赔偿合理开支问题的批复》。该司法解释同日施行。据了解，民法典、民事诉讼法以及专利法

文章来源：CDE关于公开征求《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知生物标志物在抗肿瘤药物研发中的价值日益凸显，已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上市，为进一步提高我国

文章来源：中国银保监会为规范保险公司城市定制型商业医疗保险（以下简称定制医疗保险）业务开展，切实提高人民群众医疗保障水平，保护消费者合法权益，银保监会近日印发了《中国银保监会办公厅关于规范保险公司城市定制型商业医疗保险业务的通知》（以下简称《通知》）。《通知》包括以下主要内容：一

文章来源：百济神州在按计划进行的期中分析中，经研究者评估，百悦泽®达到客观缓解率优效性百悦泽®引起房颤或房扑的风险降低，差异具有统计学意义公司将于北京时间6月12日（周六）零点（北美东部时间6月11日中午12点）举行投资者电话会议和网络直播 北京时间2021年6月1日，百济神州（

本文转载自中国医药报6月2日，国家药监局公开征求《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》意见，全文如下。国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》意见为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检工作规定（征求意

本文转载自医药地理2021年一季度，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准了256个药品申请，其中生物制品许可申请（BLA）3个，新药生产上市注册申请（NDA）药品30个，仿制药注册申请（ANDA）药品223个。BLA是Biologic License Application的简

文章来源：中国医药报文/ 中国医药报记者 陆悦“六一”国际儿童节前夕，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）的网站悄然发生变化——“儿童用药专栏”正式开通。栏目汇集儿童用药领域的政策法规、技术指南等信息，未来将成为企业、医生、公众了解国家儿童用药政策法规，把握研发技术要求，与

本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2433个品规通过一致性评价，280个品规集齐三家以上（含三家）过评根据医药云端工作室统计，2021年5月23日-2021年5月29日，新增39个品种（视同）通过一致性评价，其中10个为全国首家过评，具体如下：山东新时...

5月18日，南京市工商联党组成员、副主席钱卫冰率队赴浦东调研交流，浦东新区区委统战部副部长、区工商联党组书记姚琼出席并主持座谈会，区工商联党组成员、秘书长蔡晨赟，区总商会副会长、上海奥威科技开发有限公司董事长华黎，上海微创医疗器械（集团）有限公司党委书记刘翔坤等参加调研。座谈会上

5月26日下午，在江苏召开的2021年度长三角地区合作与发展联席会议上举行了长三角一体化发展合作事项签约活动。上海、江苏、浙江、安徽三省一市工商联和南通市政府在会上签署协议，将发挥各自职能优势，合作共建张謇企业家学院。上海市委常委、常务副市长陈寅，江苏省委常委、常务副省长樊金龙，