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根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2433个品规通过一致性评价，280个品规集齐三家以上（含三家）过评
根据医药云端工作室统计，2021年5月23日-2021年5月29日，新增39个品种（视同）通过一致性评价，其中10个为全国首家过评，具体如下：
山东新时代：阿昔替尼片首仿获批视同过评
阿昔替尼是一种激酶抑制剂，在治疗剂量下可以抑制与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3。
阿昔替尼片原研是辉瑞，英文商品名为Inlyta，最早于2012年1月在美国获批上市，截止目前已有3项适应证获得FDA批准，包括：①与avelumab（阿维鲁单抗）联用，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者；②与帕博利珠单抗联用，一线治疗晚期RCC患者；③单药治疗既往接受过一种全身性疗法的晚期RCC患者。
阿昔替尼片原研药英立达于2015年5月在国内获批上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）成人患者。2020年12月，英立达通过医保谈判续签方式被纳入最新版医保目录，医保支付价为196.65元/片（5mg）。根据医药魔方数据库，Inlyta 2020年全球销售额为7.87亿美元。
据悉，目前国内仅山东新时代一家递交了该产品上市申请，正大天晴正在开展BE研究。
齐鲁制药：注射用比阿培南获批视同过评，为全国首家
比阿培南广谱覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌和厌氧菌，组织分布广。目前在临床广泛应用于呼吸、泌尿、腹腔、妇科等多系统感染，获得《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016年版）》、《国家抗微生物治疗指南》、《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南（2018年版）》等多部权威指南推荐。其为2020版国家医保目录乙类品种。
本品原研为日本明治制药，目前暂未进入中国，据悉正大天晴、先声制药、石药欧意、珠海联邦4家企业先后提交了一致性评价补充申请；齐鲁制药则以新3类仿制药报产，其中，齐鲁率先冲刺，首家视同过评。
值得注意是，比阿培南在2020中国城市【碳青霉烯类】Top20格局中排名第三，销量仅次于美罗培南和亚胺培南西司他丁钠，销售规模在7亿元左右。
上海上药：盐酸度洛西汀肠溶片全国首家过评
度洛西汀是礼来研发的一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药，临床上主要用于治疗抑郁症。抑郁症是一种常见的精神疾病，全球抑郁症患者多达3.5亿人，其中我国各类精神疾病患者人数现已超过1.8亿，成为危害人民健康的常见病。
近年来，度洛西汀在国内的市场规模持续扩容。据米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端度洛西汀销售额超过11亿元；2020H1其销售额超过6亿元，同比增长25.01%。
目前国内已上市的度洛西汀产品有盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片，其中盐酸度洛西汀肠溶片生产厂家仅有上药中西制药和恩华药业。
2021年2月，盐酸度洛西汀肠溶胶囊入选第四批国家集采，上海上药以降价87.9%、0.427元/粒的超低中标价，成功拿下上海、江苏、福建等7省的院内市场供货资格。如今，企业的盐酸度洛西汀肠溶片再获首家过评，将进一步巩固其抗抑郁药市场的霸主地位。
潍坊中狮制药：盐酸氟桂利嗪片全国首家过评
氟桂利嗪为非选择性钙拮抗药，临床上用于脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等；耳鸣，脑晕；偏头痛预防；癫痫辅助治疗。
米内网数据显示，2019年氟桂利嗪在国内样本医院终端市场卖了3473万元，同比增长2.01%。西安杨森占据77.21%的份额市场，国产厂商达奈得制药（9.02%）、南昌弘益（6.92%）、潍坊中狮（1.82%）等15家企业共享剩余两成的销售市场。
盐酸氟桂利嗪片为国家基药、国家医保甲类药，获批生产该药品的厂家有11家，不过布局片剂一致性评价的企业仅有潍坊中狮制药，目前顺利过评，为国内首家。
浙江巨泰药业头孢克肟片，成都倍特头孢克肟分散片全国首家过评
头孢克肟为口服用的第三代头孢菌素类抗生素，适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。头孢克肟对革兰阴性杆菌产生的β -内酰胺酶高度稳定，对革兰阴性杆菌抗菌作用强于第一代和第二代头孢菌素。
头孢克肟的原研厂家为日本藤泽药品工业株式会社，产品剂型包括胶囊剂和细粒剂。本品自1987年上市以来，已在80多个国家得到广泛的临床使用。公开数据显示，2018年头孢克肟全球销售额为10.55亿美元，在国内其口服系列产品市场容量也超过40亿。
头孢克肟属于乙类国家医保目录产品。根据米内网数据显示，头孢克肟口服制剂 2019 年和 2020年在国内的销售额分别为人民币 361,203 万元和 273,198 万元。
天津红日药业：盐酸沙格雷酯片获批视同过评，为全国首家
盐酸沙格雷酯片适用于脉管炎/静脉炎等外周血管疾病，有效改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷热感迟钝、间歇性跛行等症状。
该药品由日本田边三菱研发并生产，2007年进入国内，商品名：安步乐克。据米内网数据显示，近年来（2015-2020年），沙格雷酯国内城市医院销售收入保持在5-6千万元，2018年到达峰值，有近7千万元的销售规模。市场由原研田边三菱一家独大。
据悉，除此次获批的天津红日外，江苏万高药业的该药品也已报产（新4类报产），目前已完成第二轮资料发补。
北京百奥药业：盐酸伊伐布雷定片获批视同过评，为全国首家
伊伐布雷定是一种单纯的降低心率的药物，通过选择性和特异性抑制心脏起博 If 电流而降低心率。
伊伐布雷定最初以盐酸盐的形式做成片剂，最早于 2005 年 10 月在法国上市，申请公司为法国施维雅，商品名为 Procoralan/Corlentor；于 2015 年 4 月于美国上市，申请公司为美国安进，商品名为 Corlanor；于 2015 年，国家食品药品监督管理局批准了法国施维雅盐酸伊伐布雷定片（商品名：可兰特）进口。
据悉除刚获批的北京百奥外，还有新时代药业、德诚永道医药2家企业的新4类仿制药在上市审批阶段。
据米内网显示，2020年城市公立医院【伊伐布雷定】销售额约为1.2亿元，同比增长106.31%。
一品红：盐酸左西替利嗪口服滴剂全国首家过评
盐酸左西替利嗪口服滴剂用于治疗下述疾病的过敏相关的症状，过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。
盐酸左西替利嗪作为第三代抗组胺药，具有抗组胺、抗炎双重抗过敏作用。根据米内网数据统计，全身用抗组胺药 2019 年市场销售额为 47.13 亿元，其中左西替利嗪 2019 年市场销售额为 4.38 亿元。
安士制药（中山）：注射用达托霉素获批视同过评，为全国首家
达托霉素为环脂肽类抗生素，经玫瑰孢链霉菌发酵得来，用于治疗成人复杂性皮肤和皮肤组织感染（cSSSI）、成人血液金黄色葡萄球菌感染。它可与细菌细胞膜结合，并引起细胞膜电位的快速去极化，细胞膜电位的这种降低抑制了蛋白质、DNA和RNA的合成，最终导致细菌细胞死亡。
公告数据显示，达托霉素2019年城市公立医院销售额首破亿元大关，同比增长78.03%。恒瑞医药、华东制药、OSO生物（进口）三大巨头几乎垄断了本产品的所有市场份额。
目前，恒瑞医药、华东制药已提交了本品一致性评价补充申请，安士制药、齐鲁制药以新4类仿制药提交了上市申请。其中，安士率先获批，为国内首家视同过评。
全国最新过评数据通报：
根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2433个品规通过一致性评价，280个品规集齐三家以上（含三家）过评。
