关于公开征求ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》意见的通知

文章来源：NMPA

ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

S12草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。

社会各界如有意见，请于2021年10月15日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人：叶旋

邮  箱: yex@cde.org.cn

附件：

1.S12英文版

2.S12中文版

ICH工作办公室

2021年7月13日