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  • 【线上讲座】《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》亮点解读
    2022-04-03
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    识林
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    2022年3月22日,科技部就业内高度关注的《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》(《人遗细则草案》)公开征求意见。该《人遗细则草案》对业内广泛关注的热点问题(包括外方认定问题、知识产权安排、数据对外提供备案及安全审查、简易优化程序适用范围等问题)作出了回应并给出了指引。
    征求意见遗传管理条例
  • NMPA-中美注册受理全流程及沟通会要点
    2022-04-03
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效,2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件,包括《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》和《生物制品注册分类及申报资料要...
    受理NMPA
  • 【干货】GMP无菌生产洁净区更衣程序验证
    2022-04-03
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】2022中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析专题培训班【线上直播】新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施专题培训班↑点击以上链接即可跳转培训内容界面摘要在无菌药品生产过程中,人员是对药品质量的最...
    GMP
  • 进击二线,CAR-T细胞药物Yescarta被FDA批准用于大B细胞淋巴瘤二线治疗
    2022-04-03
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    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet美国当地时间4月1日,美国Kite(吉利德科学旗下公司)宣布,FDA批准其CAR-T细胞治疗药品Yescarta用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋
    FDA批准
  • 康桥领投,国资发力,2.3亿美元“接盘”武田5款成熟药物,海森这笔交易划算吗?
    2022-04-02
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    E药经理人
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    历时一年半完成与武田2.3亿美元的收购交易;曾任诺华肿瘤业务血液疾病领域前副总裁夏少斐成为新任CEO;近来,拥有合肥国资背景的海森生物医药有限公司(中国)(以下简称“海森”)再次走入我们的视野。3月31日,康桥资本与海森联合宣布完成对武田制药五个心血管及代谢领域药品的收购,总交易
    领投
  • 【重磅推荐】北京大学医疗产业投融资领军人才研修班5月即将开学
    2022-04-02
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    E药经理人
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    联系人:李兆琴电 话:13146010118........................................................................................................................
    医疗融资
  • 范晓虎离职后会去创业吗?方国伟任传奇生物全球研发负责人
    2022-04-02
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    E药经理人
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    4月2日,传奇生物在其官方微信公众号宣布任命方国伟为公司高级副总裁,研究及早期开发全球负责人。同时,该公告中还提到,方国伟将接管范晓虎的职责,范晓虎已于2022年3月30日从公司离职。根据公告,方国伟在肿瘤学和免疫学领域拥有丰富的经验。加入传奇生物之前,方国伟担任Zymework
    研发
  • 原赛诺菲中国首席市场官周游履新基石药业 任命为大中华区总经理兼商业部负责人
    2022-04-02
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    E药经理人
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    4月1日,据可靠消息报道,港股创新药企基石药业(02616.HK)任命周游博士为公司大中华区总经理兼公司商业部负责人,全面负责公司产品商业化工作,向基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士直接汇报。周游博士自2021商业化元年以来,基石药业已手握四款FIC(同类首创)/BIC(同类最...
    赛诺菲石药药业
  • CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》,药明巨诺瑞基奥仑赛注射液二线治疗LBCL获批临床
    2022-04-02
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    医药地理
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    《壹周药讯》2022年第12期.pdf本周视点国家医疗保障局办公室 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知为适应新冠病毒肺炎疫情防控的形势变化,降低大规模核酸筛查和高频率检测的成本,更好地服务疫情防控和经济社会发展两个大局,国
    获批发布临床
  • 科学家揭示“大脑指南针”编码机制,或推动神经退行性疾病和更优类脑导航算法研究
    2022-04-02
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    DeepTech深科技
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    “我是谁?我从哪里来?我要到哪里去?”这些疑问除了作为哲学问题,还与人类的日常生活与生存发展密切相关。因为确定环境中的位置、方向以及路线是每个人赖以生存的基本技能。事实上,大脑的空间导航与记忆一直以来也是科学家所关注的焦点问题。头方向细胞是大脑皮层和皮层下核团的“内部指南针”神经
    揭示
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