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  • 新能源车首次月产销量破十万,比亚迪宣布停产燃油车
    2022-04-04
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    机器之心
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    机器之心报道编辑:shanshan新能源汽车时代真的来了?4月3日晚间,比亚迪在港交所公布了3月产销快报。今年3月,公司新能源汽车产量为106658辆,同比增长416.96%;销量为104878辆,同比增长422.97%。这是比亚迪发展史上首次月产销量双双突破10万辆。 需注意的
    销量
  • Kite“更上层楼”:CAR-T疗法Yescarta获批治疗早期淋巴瘤
    2022-04-04
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    生物制品圈
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    FDA的批准使Yescarta领先于竞争对手BMS的药物Breyanzi,后者预计FDA将在6月24日前对同样的二线淋巴瘤适应症做出决定。到目前为止,CAR-T疗法一直用于治疗尝试多种方法无果的血癌患者。日前,FDA批准了Yescarta,作为一种CD19靶向的CAR-T疗法,由
    获批
  • 靶向EGFR药物neratinib的作用新机制
    2022-04-04
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    生物制品圈
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    胶质母细胞瘤(glioblastoma, GBM)是成人最常见的一种恶性脑肿瘤,约占脑和其他中枢神经系统恶性肿瘤中的48.6%,目前缺乏有效的临床治疗手段,患者平均5年生存率只有7%,平均存活时间仅有12个月。临床基因组分析表明,在超过一半的GBM中发现了表皮生长因子受体(epi
    新机制
  • 重大进展!中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获批临床
    2022-04-04
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    生物制品圈
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    2022年4月3日,国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。该疫苗由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心(以下简称中国生物研究院)研发,具有独立自主知识产权。这是国药集团中国生物继灭活疫苗技术路线上两款新冠疫苗获批上市后,在重...
    获批进展疫苗获批临床
  • 石药集团mRNA新冠疫苗获批开展临床研究
    2022-04-04
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    生物制品圈
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    2022年4月3日,石药集团发布公告,宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006的临床试验申请已经获得NMPA批准,可以开展于中国的临床研究。SYS6006为集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明,该产品对包
    获批临床
  • 中国生物11价HPV疫苗进入Ⅲ期临床试验!
    2022-04-04
    ·
    生物制品圈
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    随着人们健康意识的不断增强,HPV疫苗成为越来越多女性关注的重点。在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌。3月31日,国药集团中国生物研究院和成都生物制品研究所联合研发的一类新药“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅲ期临床试验召开线上启动会。目前国内尚无11价HPV疫苗
    期临床
  • 出售、收购、转型、更名、深耕,这家企业历经种种磨砺终于修成正果
    2022-04-04
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    动脉新医药
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    选择有的时候比努力更加重要。古人言“良禽择木而栖,良臣择主而侍”,做科研也有类似之处,拥有了专业、优秀的团队后选对方向就成了重中之重,以合适且欣欣向荣的方向作为奋斗目标才能进一步实现团队价值,成就一番事业。2010年在美国马萨诸塞州成立的Sesen Bio是一家开发融合蛋白药物的
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  • NMPA-中美注册受理全流程及沟通会要点
    2022-04-04
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:   2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效,2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件,包括《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》和《生物制品注册分类及申报资料要
    受理
  • 药品注册与申报(46页PPT)
    2022-04-04
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】2022中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析专题培训班【线上直播】新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施专题培训班↑点击以上链接即可跳转培训内容界面近期培训汇总地点   时间(点击↓链接阅读全文
    药品注册
  • 国产mRNA新冠疫苗最新动态:石药、康希诺产品获批临床,斯微生物递交临床试验申请
    2022-04-04
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    新浪医药
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    整理丨rainbow近日,连续3款国产mRNA新冠疫苗发布最新动态——4月4日,康希诺生物在港交所公告,集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度
    获批临床
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